Étude rétrospective évaluant l'utilisation actuelle de la libération prolongée de succinate de desvenlafaxine (Pristiq) chez les psychiatres et les médecins de premier recours dans le traitement des patients atteints de trouble dépressif majeur
25 janvier 2011 mis à jour par: Pfizer
Une étude rétrospective pour évaluer l'utilisation actuelle de la desvenlafaxine chez les psychiatres et les médecins de soins primaires dans le traitement des patients atteints de trouble dépressif majeur
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre comment Pristiq est actuellement utilisé en médecine générale et comment les psychiatres et les médecins de premier recours perçoivent actuellement Pristiq en termes d'efficacité, de tolérabilité et d'observance par rapport à d'autres traitements du trouble dépressif majeur (TDM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective de dossiers de patients parmi des psychiatres et des médecins de soins primaires (PCP) traitant des patients souffrant de trouble dépressif majeur (TDM).
Des questions médicales générales seront posées aux médecins afin de quantifier leur comportement de prescription et leur perception de la performance du traitement.
Un examen rétrospectif des dossiers des patients sera ensuite effectué et les données des patients seront recueillies pour documenter les caractéristiques des patients et les résultats réels du traitement.
Lors de la qualification, des instructions spécifiques pour l'examen des dossiers seront fournies.
Une fois les dossiers identifiés extraits, les médecins sont invités à poursuivre le sondage en ligne.
Au total, environ 450 psychiatres et 450 médecins de soins primaires participeront à cet essai.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2701
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
dossiers de patients de psychiatres et de médecins de soins primaires (PCP) traitant des patients souffrant de trouble dépressif majeur (TDM).
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être adultes, diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur et traités par pharmacothérapie.
- Les médecins doivent être soit un psychiatre, soit un médecin de soins primaires, un prescripteur de Pristiq, avoir au moins 3 dossiers représentant les 4 types de patients identifiés, avoir été en pratique clinique entre 4 et 35 ans, principalement en cabinet (50% +), non participé à une étude de recherche relative aux antidépresseurs ou à la thérapie antidépressive au cours du mois dernier, ne pas être consultant ou avoir une relation professionnelle avec une société pharmaceutique autre que pour des essais cliniques ou des allocutions, et ne pas être employé par ou affilié à une agence de publicité, marché société de recherche ou société pharmaceutique.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas été traités pour la dépression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients initiés au Pristiq comme traitement de première ligne
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300 dossiers comprenant des patients initiés au Pristiq au cours des 6 derniers mois en tant que traitement de première ligne
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Patients initiés sous Pristiq en traitement de 2ème ligne
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800 dossiers comprenant des patients ayant commencé à prendre Pristiq au cours des 6 derniers mois en tant que traitement de deuxième intention (après un traitement de première intention avec un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)).
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Patients initiés sur un SNRI ou ISRS comme traitement de première ligne
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800 dossiers comprenant des patients ayant commencé à prendre un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (à l'exception de Pristiq) au cours des 6 derniers mois en tant que traitement de première ligne.
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Patients initiés sous IRSN ou ISRS en 2ème ligne de traitement
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800 dossiers comprenant des patients ayant commencé un traitement par un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (à l'exception de Pristiq) au cours des 6 derniers mois en tant que traitement de deuxième ligne (après le traitement de première ligne avec un SNRI ou un ISRS) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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300 dossiers comprenant des patients initiés au Pristiq au cours des 6 derniers mois en tant que traitement de première intention.
Délai: 6 mois
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6 mois
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800 dossiers comprenant des patients ayant commencé à prendre Pristiq au cours des 6 derniers mois en tant que traitement de deuxième intention (après un traitement de première intention avec un IRSN ou un ISRS).
Délai: 6 mois
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6 mois
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800 dossiers incluant des patients initiés sous SNRI ou ISRS (hors Pristiq) au cours des 6 derniers mois en traitement de première ligne.
Délai: 6 mois
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6 mois
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800 dossiers incluant des patients initiés sous SNRI ou ISRS (hors Pristiq) au cours des 6 derniers mois en traitement de deuxième ligne (après le traitement de première ligne avec un SNRI ou ISRS).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des événements indésirables et Incidence de l'arrêt en raison d'événements indésirables
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de patients en rechute
Délai: 6 mois
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6 mois
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Durée de la rechute
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage d'abandons/changements de médicaments en raison d'un manque d'efficacité
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évaluation subjective par le médecin du contrôle des symptômes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Première publication (Estimation)
18 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Maladie
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Succinate de desvenlafaxine
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
Autres numéros d'identification d'étude
- 3151A1-4431
- B2061039
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