Retrospektiv studie som evaluerer den nåværende bruken av desvenlafaksinsuksinat forsinket frigjøring (Pristiq) blant psykiatere og primærleger i behandling av pasienter med alvorlig depressiv lidelse
25. januar 2011 oppdatert av: Pfizer
En retrospektiv studie for å evaluere den nåværende bruken av desvenlafaksin blant psykiatere og primærleger i behandling av pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hvordan Pristiq for tiden brukes i allmennpraksis og hvordan psykiatere og primærleger i dag oppfatter Pristiq når det gjelder effekt, tolerabilitet og etterlevelse sammenlignet med andre behandlinger for alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en retrospektiv pasientkartstudie blant psykiatere og primærleger (PCP) som behandler pasienter som lider av alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Leger vil bli stilt generelle medisinske spørsmål for å kvantifisere deres forskrivningsatferd og deres oppfatning av behandlingsytelse.
En retrospektiv pasientkartgjennomgang vil deretter bli utført og pasientdata vil bli samlet inn for å dokumentere pasientkarakteristikker og faktiske behandlingsresultater.
Ved kvalifisering vil spesifikke instruksjoner for kartgjennomgang bli gitt.
Når de identifiserte diagrammene er trukket, blir legene bedt om å fortsette med den elektroniske undersøkelsen.
Totalt vil det være cirka 450 psykiatere og 450 primærleger som deltar i denne utprøvingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2701
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientdiagrammer fra psykiatere og primærleger (PCP) som behandler pasienter som lider av alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter skal være voksne, diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og behandlet med farmakoterapi.
- Leger må enten være en psykiater eller en primærlege, en forskriver av Pristiq, ha minst 3 diagrammer som representerer de 4 identifiserte pasienttypene, ha vært i klinisk praksis mellom 4 og 35 år, primært kontorbasert (50 %+), ikke deltatt i en forskningsstudie knyttet til antidepressiva eller antidepressiva i løpet av den siste måneden, ikke vært konsulent eller har et profesjonelt forhold til et farmasøytisk selskap annet enn for kliniske studier eller taleoppdrag, og ikke være ansatt av eller tilknyttet et reklamebyrå, marked forskningsselskap, eller farmasøytisk selskap.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har blitt behandlet for depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter startet på Pristiq som førstelinjebehandling
|
300 diagrammer inkludert pasienter startet på Pristiq i løpet av de siste 6 månedene som en førstelinjebehandling
|
|
Pasienter igangsatt på Pristiq som en 2. linje behandling
|
800 diagrammer inkludert pasienter startet på Pristiq i løpet av de siste 6 månedene som andrelinjebehandling (etter førstelinjebehandling med en serotonin-norepinefrinreopptakshemmer (SNRI) eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)).
|
|
Pasienter startet med SNRI eller SSRI som førstelinjebehandling
|
800 diagrammer inkludert pasienter startet på en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRI) (unntatt Pristiq) i løpet av de siste 6 månedene som en førstelinjebehandling.
|
|
Pasienter startet med SNRI eller SSRI som 2. linje behandling
|
800 diagrammer inkludert pasienter startet på en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRI) (unntatt Pristiq) i løpet av de siste 6 månedene som en andrelinjebehandling (etter førstelinjebehandlingen med en SNRI eller SSRI) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
300 diagrammer inkludert pasienter startet på Pristiq i løpet av de siste 6 månedene som en førstelinjebehandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
800 diagrammer inkludert pasienter startet med Pristiq i løpet av de siste 6 månedene som andrelinjebehandling (etter førstelinjebehandling med SNRI eller SSRI).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
800 diagrammer inkludert pasienter startet på en SNRI eller SSRI (unntatt Pristiq) i løpet av de siste 6 månedene som en førstelinjebehandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
800 diagrammer inkludert pasienter startet på en SNRI eller SSRI (unntatt Pristiq) i løpet av de siste 6 månedene som en andrelinjebehandling (etter førstelinjebehandlingen med en SNRI eller SSRI).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser og forekomst av seponering på grunn av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosent av pasienter som opplever tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hvor lang tid det tar før tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosent av seponering / medisinbytter på grunn av manglende effekt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Subjektiv legevurdering av symptomkontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Sykdom
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Desvenlafaksinsuksinat
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
Andre studie-ID-numre
- 3151A1-4431
- B2061039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .