Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywne oceniające obecne wykorzystanie bursztynianu deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (Pristiq) wśród psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Retrospektywne badanie mające na celu ocenę obecnego wykorzystania deswenlafaksyny wśród psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób Pristiq jest obecnie stosowany w praktyce ogólnej oraz jak psychiatrzy i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej obecnie postrzegają Pristiq pod względem skuteczności, tolerancji i przestrzegania zaleceń w porównaniu z innymi metodami leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kart pacjentów wśród psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) leczących pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD). Lekarzom zostaną zadane ogólne pytania medyczne w celu ilościowego określenia ich zachowań związanych z przepisywaniem leków i ich postrzegania skuteczności leczenia. Następnie zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd karty pacjenta, a dane pacjenta zostaną zebrane w celu udokumentowania charakterystyki pacjenta i rzeczywistych wyników leczenia. Po kwalifikacji zostaną dostarczone szczegółowe instrukcje dotyczące przeglądu wykresów. Po wyciągnięciu zidentyfikowanych wykresów lekarze otrzymują polecenie kontynuowania ankiety on-line. W sumie w tym badaniu weźmie udział około 450 psychiatrów i 450 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2701

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

karty pacjentów od psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) leczących pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być dorośli, ze zdiagnozowanym zaburzeniem depresyjnym i leczeni farmakoterapią.
  • Lekarze muszą być psychiatrami lub lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, przepisywać Pristiq, posiadać co najmniej 3 karty reprezentujące 4 zidentyfikowane typy pacjentów, mieć praktykę kliniczną od 4 do 35 lat, głównie w gabinecie (50%+), nie brała udział w badaniu naukowym dotyczącym leków przeciwdepresyjnych lub terapii przeciwdepresyjnej w ciągu ostatniego miesiąca, nie jest konsultantem ani nie ma relacji zawodowych z firmą farmaceutyczną inną niż badania kliniczne lub wystąpienia, i nie jest zatrudniona ani powiązana z agencją reklamową, rynkiem firma badawcza lub firma farmaceutyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni z powodu depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci rozpoczynający leczenie produktem Pristiq jako leczeniem pierwszego rzutu
Inny: Karty leczenia pierwszego rzutu Pristiq
300 wykresów obejmujących pacjentów rozpoczętych na Pristiq w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie pierwszego rzutu
Pacjenci rozpoczynający leczenie Pristiq jako leczenie drugiego rzutu
Inny: Wykresy leczenia drugiego rzutu Pristiq
800 wykresów obejmujących pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozpoczęto leczenie produktem Pristiq jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)).
Pacjenci rozpoczynający leczenie SNRI lub SSRI jako leczenie pierwszego rzutu
Inny: Wykresy leczenia pierwszego rzutu SNRI lub SSRI
800 wykresów obejmujących pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozpoczęto leczenie inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (z wyłączeniem produktu Pristiq) jako leczenie pierwszego rzutu.
Pacjenci rozpoczynający leczenie SNRI lub SSRI jako leczenie drugiego rzutu
Inny: Wykresy leczenia drugiego rzutu SNRI lub SSRI
800 wykresów obejmujących pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozpoczęto leczenie inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (z wyjątkiem Pristiq) jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu SNRI lub SSRI) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
300 wykresów obejmujących pacjentów rozpoczętych na Pristiq w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie pierwszego rzutu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
800 wykresów obejmujących pacjentów rozpoczętych na Pristiq w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu SNRI lub SSRI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
800 wykresów obejmujących pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie SNRI lub SSRI (z wyłączeniem Pristiq) w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie pierwszego rzutu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
800 wykresów obejmujących pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie SNRI lub SSRI (z wyłączeniem Pristiq) w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu SNRI lub SSRI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i Częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek pacjentów doświadczających nawrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Długość czasu do nawrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek przerwania leczenia/zmiany leku z powodu braku skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Subiektywna ocena kontroli objawów przez lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3151A1-4431
  • B2061039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj