주요 우울 장애 환자 치료에서 정신과 의사와 일차 진료 의사 사이에서 Desvenlafaxine Succinate Sustained-Release(Pristiq)의 현재 활용도를 평가하는 후향적 연구
2011년 1월 25일 업데이트: Pfizer
주요 우울 장애 환자 치료에서 정신과 의사 및 일차 진료 의사의 Desvenlafaxine 현재 활용도를 평가하기 위한 후향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 Pristiq이 현재 일반 진료에서 어떻게 사용되고 있는지, 정신과 의사와 일차 진료 의사가 현재 주요 우울 장애(MDD)에 대한 다른 치료법과 비교하여 효능, 내약성 및 순응도 측면에서 Pristiq를 어떻게 인식하고 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)로 고통받는 환자를 치료하는 정신과 의사와 주치의(PCP) 간의 후향적 환자 차트 연구입니다.
의사는 처방 행동과 치료 성과에 대한 인식을 정량화하기 위해 일반적인 의학적 질문을 받게 됩니다.
그런 다음 후향적 환자 차트 검토가 수행되고 환자 데이터가 수집되어 환자 특성 및 실제 치료 결과를 문서화합니다.
인증을 받으면 차트 검토에 대한 구체적인 지침이 제공됩니다.
확인된 차트를 뽑으면 의사는 온라인 설문 조사를 계속하도록 지시받습니다.
전체적으로 약 450명의 정신과 의사와 450명의 주치의가 이 시험에 참여할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2701
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 우울 장애(MDD)를 앓고 있는 환자를 치료하는 정신과 의사 및 주치의(PCP)의 환자 차트.
설명
포함 기준:
- 환자는 성인이어야 하며 주요 우울 장애로 진단되고 약물 요법으로 치료를 받아야 합니다.
- 의사는 정신과 의사 또는 1차 진료 의사, Pristiq 처방자, 확인된 4가지 환자 유형을 나타내는 차트가 3개 이상 있어야 합니다. 지난 1개월 이내에 항우울제 또는 항우울제 치료와 관련된 연구에 참여했으며 컨설턴트가 아니거나 임상 시험 또는 연설 계약 이외의 제약 회사와 전문적인 관계가 없으며 광고 대행사, 시장 제휴사에 고용되지 않았습니다. 연구 회사 또는 제약 회사.
제외 기준:
- 우울증 치료를 받지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pristiq을 1차 치료로 시작한 환자
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지난 6개월 이내에 1차 치료로 Pristiq를 시작한 환자를 포함한 300개의 차트
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프리스틱을 2차 치료제로 시작한 환자
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(세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 사용한 1차 치료 이후) 2차 치료로 지난 6개월 이내에 Pristiq에서 시작된 환자를 포함하는 800개 차트.
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SNRI 또는 SSRI를 1차 치료로 시작한 환자
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지난 6개월 이내에 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)(Pristiq 제외)를 1차 치료로 시작한 환자를 포함한 800개 차트.
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SNRI 또는 SSRI를 2차 치료로 시작한 환자
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지난 6개월 이내에 2차 치료로 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)(Pristiq 제외)를 시작한 환자를 포함한 800개 차트(SNRI 또는 SSRI를 사용한 1차 치료 후) .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지난 6개월 이내에 1차 치료로 Pristiq를 시작한 환자를 포함한 300개의 차트.
기간: 6 개월
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6 개월
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지난 6개월 이내에 Pristiq에서 2차 치료로 시작된 환자를 포함한 800개 차트(SNRI 또는 SSRI를 사용한 1차 치료 후).
기간: 6 개월
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6 개월
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지난 6개월 이내에 1차 치료로 SNRI 또는 SSRI(Pristiq 제외)를 시작한 환자를 포함한 800개의 차트.
기간: 6 개월
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6 개월
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지난 6개월 이내에 2차 치료로 SNRI 또는 SSRI(Pristiq 제외)를 시작한 환자를 포함하는 800개의 차트(SNRI 또는 SSRI를 사용한 1차 치료 후).
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생률 및 부작용으로 인한 중단 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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재발을 경험한 환자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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재발까지 걸리는 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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효능 부족으로 인한 중단/투약 전환 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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증상 조절에 대한 주관적인 의사 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3151A1-4431
- B2061039
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Pristiq 1차 치료 차트에 대한 임상 시험
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University of RochesterIdaho Army National Guard아직 모집하지 않음