尿路結石を治療するための 2 つの衝撃波療法の比較

目的: 尿路結石を治療するための SWL 送達の 2 つの異なるレジメンを比較しました。

方法: インフォームド コンセントの後、2008 年 6 月から 2009 年 5 月の間に、未治療の腎結石および尿管結石の患者が SWL による初期治療のために入院しました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 1 つのグループは 3000 インパルスを 60 インパルス/分の速度で受信し、もう 1 つのグループは 4000 インパルスを 90 インパルス/分の速度で受信しました。 同じ結石の再治療を受けた患者は除外されました。 すべての治療は、ドルニエ コンパクト デルタ砕石器を使用して行われました。 結石は、X線または超音波によって特定されました。 治療の前に、患者は臨床検査を受け、必要に応じて心臓病の評価を受けました。 尿路感染症は、SWL セッションの前に治療されました。 すべての手順は全身麻酔下で行われました。 簡単に言えば、プロポフォール 2.5～3.0 mg/kg およびスコポラミンに関連付けられたトラマドール 1～2 mg/kg が、大部分の手順で使用されました。 患者は、SWL セッションの開始直前に 50 ～ 100 mg の希釈トラマドールと 20 mg のスコポラミンを投与され、治療中はプロポフォールの持続的な爆弾注入が維持され、セッション終了の 3 分前に中断されました。 すべての患者は自発呼吸下に維持され、麻酔科医の判断に従って、顔面または喉頭の酸素マスクが使用されました。 砕石器の効力は、平均 1500 回のショックで発生した最終段階に達するまで、300 回のショックで徐々に増加しました。 採用された最大効力は、腎結石ではレベル 4 (14 kV に相当)、尿管結石ではレベル 6 (16 kV) でした。

すべての患者は外来で治療を受け、治療の 6 時間後に退院しました。 すべての患者は、禁忌でない限り、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）とジピロンをヒヨスチンと組み合わせて術後3日間投与され、激しい痛み、発熱、または血尿の場合は救急部門に来るように指示されました.

各患者の最終結果は、手順の 3 か月後に腎臓と膀胱のスキャン (KUB) と腹部超音波検査で評価されました。 成功は結石がない状態、または最終評価で 3 mm 以下の残留破片が検出された場合と定義されました。 結石負荷の大幅な減少が観察されたが、3 mm を超える残留破片が残った場合、部分的な破砕が発生したと見なされました。

全体的な無結石率、不変の結石の発生率、部分的な断片化の発生、および両方のグループでの重大な合併症の発生を評価しました。

必要なサンプル サイズは、推定成功率が、1 分あたり 60 インパルスのグループで 3000 インパルスで 70%、1 分あたり 90 インパルスで 4000 インパルスのグループで 50% であり、タイプ I の誤差が 0.05 であるという仮定に基づいています。 0.05 のタイプ II エラー (検出力 80%)。 これにより、各グループで 93 個の石の予測サンプル サイズが得られました。

データは、フィッシャーの正確検定、カイ二乗検定、およびマンホイットニー検定を使用して分析されました。 5％の有意水準が採用されました。