Porównanie dwóch schematów fali uderzeniowej w leczeniu kamieni moczowych

Cel: Porównano dwa różne schematy podawania SWL w leczeniu kamieni moczowych.

Metody: Pacjenci z wcześniej nieleczoną kamicą nerkową i moczowodową, po wyrażeniu świadomej zgody, byli przyjmowani do leczenia wstępnego przez SWL w okresie od czerwca 2008 do maja 2009. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy; jedna grupa otrzymała 3000 impulsów w tempie 60 impulsów na minutę, a druga 4000 impulsów w tempie 90 impulsów na minutę. Wykluczono pacjentów poddanych ponownemu leczeniu tego samego kamienia. Wszystkie zabiegi wykonano przy użyciu litotryptera Dornier Compact Delta. Kamienie lokalizowano za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego lub ultradźwięków. Przed leczeniem pacjentów poddano badaniom laboratoryjnym i ocenie kardiologicznej, gdy były wskazania. Infekcje dróg moczowych leczono przed sesją SWL. Wszystkie zabiegi przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym. W skrócie, w większości procedur stosowano Tramadol 1-2 mg/kg w połączeniu z Propofolem 2,5-3,0 mg/kg i skopolaminą. Pacjenci otrzymywali 50-100 mg rozcieńczonego Tramadolu i 20 mg skopolaminy tuż przed rozpoczęciem sesji SWL, a Propofol był utrzymywany na ciągłym wlewie bomby podczas zabiegu i przerwany na trzy minuty przed końcem sesji. U wszystkich pacjentów utrzymywano spontaniczne oddychanie, stosując maskę tlenową twarzową lub krtaniową zgodnie z oceną anestezjologa. Siłę działania litotryptora zwiększano stopniowo o 300 wyładowań, aż do osiągnięcia końcowego etapu, który występował średnio po 1500 wyładowaniach. Zastosowana maksymalna moc wynosiła poziom 4 (odpowiednik 14 kV) dla kamieni nerkowych i poziom 6 (16 kV) dla kamieni moczowodowych.

Wszyscy pacjenci byli leczeni ambulatoryjnie i wypisani ze szpitala sześć godzin po leczeniu. Wszyscy pacjenci otrzymywali niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i Dipyrone w skojarzeniu z produktem Hyoscine przez trzy dni po operacji, o ile nie było przeciwwskazań, i zostali poinstruowani, aby zgłosić się na oddział ratunkowy w przypadku silnego bólu, gorączki lub krwiomoczu.

Ostateczne wyniki u każdego pacjenta oceniano za pomocą scyntygrafii nerek i pęcherza moczowego (KUB) oraz USG jamy brzusznej trzy miesiące po zabiegu. Sukces zdefiniowano jako stan wolny od złogów lub wykrycie pozostałości fragmentów ≤ 3 mm w końcowej ocenie. Uznano, że doszło do częściowej fragmentacji, jeśli zaobserwowano znaczną redukcję obciążenia kamieniami, ale pozostały fragmenty większe niż 3 mm.

Oceniliśmy ogólny odsetek wolnych od kamieni, częstość występowania niezmienionych kamieni i występowanie częściowej fragmentacji, a także występowanie istotnych powikłań w obu grupach.

Wymagana wielkość próby została oparta na założeniu, że szacowany wskaźnik sukcesu wyniesie 70% w grupie 3000 impulsów przy 60 impulsach na minutę i 50% w grupie 4000 impulsów przy 90 impulsach na minutę, z błędem typu I wynoszącym 0,05 i błąd II rodzaju 0,05 (moc 80%). Dało to przewidywaną wielkość próbki 93 kamieni w każdej grupie.

Dane analizowano stosując testy dokładne Fischera, Chi-kwadrat i Mann-Whitney; przyjęto poziom istotności 5%.