Vergelijking tussen twee schokgolfregimes voor de behandeling van urinestenen

Doel: Twee verschillende regimes van SWL-toediening voor de behandeling van urinestenen werden vergeleken.

Methoden: Na geïnformeerde toestemming werden patiënten met niet eerder behandelde nier- en urineleiderstenen opgenomen voor een eerste behandeling door SWL tussen juni 2008 en mei 2009. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen; de ene groep kreeg 3000 impulsen met een snelheid van 60 impulsen per minuut en de andere kreeg 4000 impulsen met een snelheid van 90 impulsen per minuut. Patiënten die een herbehandeling van dezelfde steen ondergingen, werden uitgesloten. Alle behandelingen werden uitgevoerd met behulp van de Dornier Compact Delta lithotripter. Stenen werden gelokaliseerd door middel van röntgenfoto's of echografie. Voorafgaand aan de behandeling werden de patiënten onderworpen aan laboratoriumtests en een cardiologische evaluatie indien geïndiceerd. Urineweginfecties werden voorafgaand aan de SWL-sessie behandeld. Alle procedures werden uitgevoerd onder algemene anesthesie. In het kort, Tramadol 1-2 mg/kg gecombineerd met Propofol 2,5-3,0 mg/kg en scopolamine werden gebruikt in de meeste procedures. Patiënten kregen 50-100 mg verdunde tramadol en 20 mg scopolamine net voor het begin van de SWL-sessie en Propofol werd tijdens de behandeling op continue bominfusie gehouden en drie minuten voor het einde van de sessie onderbroken. Alle patiënten bleven spontaan ademen en er werd een gezichtsmasker of een larynxzuurstofmasker gebruikt volgens het oordeel van de anesthesioloog. De kracht van de lithotripter werd progressief verhoogd met 300 schokken totdat het laatste stadium werd bereikt, dat optrad met een gemiddelde van 1500 schokken. De maximaal gebruikte sterkte was niveau 4 (overeenkomend met 14 kV) voor nierstenen en niveau 6 (16 kV) voor ureterstenen.

Alle patiënten werden poliklinisch behandeld en werden zes uur na de behandeling uit het ziekenhuis ontslagen. Alle patiënten kregen gedurende drie dagen na de operatie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en Dipyrone in combinatie met Hyoscine, tenzij gecontra-indiceerd, en kregen de instructie om naar de afdeling spoedeisende hulp te komen in geval van ernstige pijn, koorts of hematurie.

De definitieve resultaten voor elke patiënt werden drie maanden na de procedure beoordeeld met een nier- en urineblaasscan (KUB) plus een abdominale echografie. Succes werd gedefinieerd als een steenvrije status of de detectie van resterende fragmenten ≤ 3 mm bij eindevaluatie. Gedeeltelijke fragmentatie werd geacht te zijn opgetreden als een significante vermindering van de steenbelasting werd waargenomen, maar resterende fragmenten groter dan 3 mm achterbleven.

We evalueerden het totale aantal steenvrije stenen, de incidentie van onveranderde stenen en het optreden van gedeeltelijke fragmentatie, evenals het optreden van significante complicaties in beide groepen.

De vereiste steekproefomvang was gebaseerd op de aanname dat het geschatte slagingspercentage 70% zou zijn in de groep met 3000 impulsen bij 60 impulsen per minuut en 50% in de groep met 4000 impulsen bij 90 impulsen per minuut, met een type I-fout van 0,05 en een type II-fout van 0,05 (power van 80%). Dit leverde een geprojecteerde steekproefomvang op van 93 stenen in elke groep.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Fischer's exact, Chi-kwadraat en Mann-Whitney-testen; een significantieniveau van 5% werd aangenomen.