Comparação entre dois regimes de ondas de choque para o tratamento de cálculos urinários

Objetivo: Foram comparados dois regimes diferentes de entrega de LECO para o tratamento de cálculos urinários.

Métodos: Após consentimento informado, pacientes com cálculos renais e ureterais não tratados previamente foram admitidos para tratamento inicial por LECO entre junho de 2008 e maio de 2009. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos; um grupo recebeu 3.000 impulsos a uma taxa de 60 impulsos por minuto e o outro recebeu 4.000 impulsos a uma taxa de 90 impulsos por minuto. Pacientes submetidos a retratamento do mesmo cálculo foram excluídos. Todos os tratamentos foram feitos usando o litotriptor Dornier Compact Delta. As pedras foram localizadas por raio-x ou ultrassom. Antes do tratamento, os pacientes foram submetidos a exames laboratoriais e avaliação cardiológica quando indicada. As infecções urinárias foram tratadas antes da sessão LECO. Todos os procedimentos foram realizados sob anestesia geral. Resumidamente, Tramadol 1-2 mg/kg associado a Propofol 2,5-3,0 mg/kg e escopolamina foram empregados na maioria dos procedimentos. Os pacientes receberam 50-100 mg de Tramadol diluído e 20 mg de escopolamina imediatamente antes do início da sessão de LECO e o Propofol foi mantido em infusão de bomba contínua durante o tratamento e interrompido três minutos antes do final da sessão. Todos os pacientes foram mantidos em respiração espontânea, sendo utilizada máscara de oxigênio facial ou laríngea, a critério do anestesiologista. A potência do litotritor foi aumentada progressivamente em 300 choques até atingir a fase final, que ocorreu em média com 1500 choques. A potência máxima empregada foi nível 4 (equivalente a 14 kV) para cálculos renais e nível 6 (16 kV) para cálculos ureterais.

Todos os pacientes foram tratados ambulatorialmente e tiveram alta hospitalar seis horas após o tratamento. Todos os pacientes receberam anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e dipirona em combinação com hioscina por três dias no pós-operatório, a menos que contraindicado, e foram instruídos a comparecer ao pronto-socorro em caso de dor intensa, febre ou hematúria.

Os resultados finais para cada paciente foram avaliados com uma varredura do rim e da bexiga urinária (KUB) mais uma ultrassonografia abdominal três meses após o procedimento. O sucesso foi definido como estado livre de cálculos ou detecção de fragmentos residuais ≤ 3 mm na avaliação final. A fragmentação parcial foi considerada como tendo ocorrido se uma redução significativa na carga de pedra foi observada, mas fragmentos residuais maiores que 3 mm permaneceram.

Avaliamos as taxas globais livres de cálculos, a incidência de cálculos inalterados e a ocorrência de fragmentação parcial, bem como a ocorrência de complicações significativas em ambos os grupos.

O tamanho da amostra necessária foi baseado na suposição de que a taxa de sucesso estimada seria de 70% no grupo de 3.000 impulsos a 60 impulsos por minuto e 50% no grupo de 4.000 impulsos a 90 impulsos por minuto, com um erro tipo I de 0,05 e um erro tipo II de 0,05 (potência de 80%). Isso rendeu um tamanho de amostra projetado de 93 pedras em cada grupo.

Os dados foram analisados ​​por meio dos testes exato de Fischer, Qui-quadrado e Mann-Whitney; foi adotado nível de significância de 5%.