Sammenligning mellom to sjokkbølgeregimer for behandling av urinstein

Formål: To forskjellige regimer for SWL-levering for behandling av urinstein ble sammenlignet.

Metoder: Etter informert samtykke ble pasienter med tidligere ubehandlet nyre- og ureteriske steiner innlagt for en innledende behandling av SWL mellom juni 2008 og mai 2009. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper; den ene gruppen mottok 3000 impulser med en hastighet på 60 impulser per minutt, og den andre mottok 4000 impulser med en hastighet på 90 impulser per minutt. Pasienter som ble gjenopptatt av samme stein ble ekskludert. Alle behandlinger ble utført med Dornier Compact Delta lithotripter. Steiner ble lokalisert ved røntgen eller ultralyd. Før behandlingen ble pasientene underkastet laboratorietester og en kardiologisk evaluering når det var indisert. Urinveisinfeksjoner ble behandlet før SWL-sesjonen. Alle prosedyrer ble utført under generell anestesi. Kort fortalt ble Tramadol 1-2 mg/kg assosiert med Propofol 2,5-3,0 mg/kg og skopolamin brukt i de fleste prosedyrene. Pasientene fikk 50-100 mg fortynnet Tramadol og 20 mg scopolamin rett før begynnelsen av SWL-sesjonen, og Propofol ble holdt på kontinuerlig bombeinfusjon under behandlingen og avbrutt tre minutter før slutten av økten. Alle pasienter ble holdt under spontan pusting, og det ble brukt en ansikts- eller larynxoksygenmaske etter anestesilegens vurdering. Styrken til litotripteren ble økt progressivt med 300 sjokk inntil det nådde sluttstadiet, som skjedde ved et gjennomsnitt på 1500 sjokk. Maksimal styrke som ble brukt var nivå 4 (tilsvarer 14 kV) for nyrestein og nivå 6 (16 kV) for ureteriske steiner.

Alle pasientene ble behandlet poliklinisk og ble utskrevet fra sykehuset seks timer etter behandling. Alle pasienter fikk ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og Dipyrone i kombinasjon med Hyoscine i tre dager postoperativt med mindre kontraindisert og ble bedt om å komme til akuttmottaket ved sterke smerter, feber eller hematuri.

De endelige resultatene for hver pasient ble vurdert med en nyre- og urinblæreskanning (KUB) pluss en abdominal ultralyd tre måneder etter prosedyren. Suksess ble definert som steinfri status eller påvisning av gjenværende fragmenter ≤ 3 mm ved sluttevaluering. Delvis fragmentering ble ansett å ha oppstått dersom det ble observert en betydelig reduksjon i steinbelastningen, men gjenværende fragmenter større enn 3 mm gjensto.

Vi evaluerte generelle steinfrie rater, forekomsten av uendrede steiner og forekomsten av delvis fragmentering samt forekomsten av betydelige komplikasjoner i begge grupper.

Prøvestørrelsen som kreves var basert på antakelsen om at den estimerte suksessraten ville være 70 % i gruppen med 3000 impulser ved 60 impulser per minutt og 50% i gruppen med 4000 impulser med 90 impulser per minutt, med en type I feil på 0,05 og en type II feil på 0,05 (styrke på 80%). Dette ga en anslått prøvestørrelse på 93 steiner i hver gruppe.

Data ble analysert ved å bruke Fischers eksakte, Chi-square og Mann-Whitney tester; et signifikansnivå på 5 % ble vedtatt.