Confronto tra due regimi di onde d'urto per il trattamento dei calcoli urinari

Scopo: sono stati confrontati due diversi regimi di somministrazione di SWL per il trattamento dei calcoli urinari.

Metodi: Dopo il consenso informato, i pazienti con calcoli renali e ureterici non trattati in precedenza sono stati ricoverati per un primo trattamento da SWL tra giugno 2008 e maggio 2009. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi; un gruppo ha ricevuto 3000 impulsi a una velocità di 60 impulsi al minuto e l'altro ha ricevuto 4000 impulsi a una velocità di 90 impulsi al minuto. Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a ritrattamento dello stesso calcolo. Tutti i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando il litotritore Dornier Compact Delta. Le pietre sono state localizzate mediante raggi X o ultrasuoni. Prima del trattamento, i pazienti sono stati sottoposti ad esami di laboratorio e ad una valutazione cardiologica quando indicato. Le infezioni urinarie sono state trattate prima della sessione SWL. Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia generale. In breve, nella maggior parte delle procedure sono stati impiegati tramadolo 1-2 mg/kg associato a propofol 2,5-3,0 mg/kg e scopolamina. I pazienti hanno ricevuto 50-100 mg di Tramadolo diluito e 20 mg di scopolamina appena prima dell'inizio della sessione SWL e Propofol è stato mantenuto in infusione bomba continua durante il trattamento e interrotto tre minuti prima della fine della sessione. Tutti i pazienti sono stati mantenuti in respirazione spontanea ed è stata utilizzata una maschera per l'ossigeno facciale o laringea secondo il giudizio dell'anestesista. La potenza del litotritore è stata aumentata progressivamente di 300 scariche fino a raggiungere lo stadio finale, che si è verificato in media a 1500 scariche. La potenza massima impiegata era di livello 4 (equivalente a 14 kV) per i calcoli renali e di livello 6 (16 kV) per i calcoli ureterali.

Tutti i pazienti sono stati trattati in regime ambulatoriale e sono stati dimessi dall'ospedale sei ore dopo il trattamento. Tutti i pazienti hanno ricevuto farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e Dipyrone in combinazione con Hyoscine per tre giorni dopo l'intervento, salvo controindicazioni, e sono stati istruiti a recarsi al pronto soccorso in caso di forte dolore, febbre o ematuria.

I risultati finali per ciascun paziente sono stati valutati con una scansione del rene e della vescica urinaria (KUB) più un'ecografia addominale tre mesi dopo la procedura. Il successo è stato definito come stato privo di calcoli o il rilevamento di frammenti residui ≤ 3 mm alla valutazione finale. Si considerava che si fosse verificata una frammentazione parziale se si osservava una significativa riduzione del carico di calcoli ma rimanevano frammenti residui superiori a 3 mm.

Abbiamo valutato i tassi complessivi di calcoli liberi, l'incidenza di calcoli non modificati e il verificarsi di frammentazione parziale, nonché il verificarsi di complicanze significative in entrambi i gruppi.

La dimensione del campione richiesta era basata sul presupposto che il tasso di successo stimato sarebbe stato del 70% nel gruppo di 3000 impulsi a 60 impulsi al minuto e del 50% nel gruppo di 4000 impulsi a 90 impulsi al minuto, con un errore di tipo I di 0,05 e un errore di tipo II di 0,05 (potenza dell'80%). Ciò ha prodotto una dimensione del campione prevista di 93 pietre in ciascun gruppo.

I dati sono stati analizzati utilizzando i test esatti di Fischer, Chi-quadro e Mann-Whitney; è stato adottato un livello di significatività del 5%.