Vergleich zwischen zwei Stoßwellentherapien zur Behandlung von Harnsteinen

Zweck: Zwei verschiedene Regime der SWL-Verabreichung zur Behandlung von Harnsteinen wurden verglichen.

Methoden: Patienten mit zuvor unbehandelten Nieren- und Harnleitersteinen wurden zwischen Juni 2008 und Mai 2009 nach Aufklärung zur Erstbehandlung durch SWL aufgenommen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; eine Gruppe erhielt 3000 Impulse mit einer Rate von 60 Impulsen pro Minute und die andere 4000 Impulse mit einer Rate von 90 Impulsen pro Minute. Patienten, die einer erneuten Behandlung desselben Steins unterzogen wurden, wurden ausgeschlossen. Alle Behandlungen wurden mit dem Dornier Compact Delta Lithotripter durchgeführt. Steine ​​wurden durch Röntgen oder Ultraschall lokalisiert. Vor der Behandlung wurden die Patienten Laboruntersuchungen unterzogen und bei Bedarf einer kardiologischen Untersuchung unterzogen. Harnwegsinfektionen wurden vor der SWL-Sitzung behandelt. Alle Eingriffe wurden unter Vollnarkose durchgeführt. Kurz gesagt, Tramadol 1–2 mg/kg in Verbindung mit Propofol 2,5–3,0 mg/kg und Scopolamin wurden in der Mehrzahl der Verfahren eingesetzt. Die Patienten erhielten kurz vor Beginn der SWL-Sitzung 50–100 mg verdünntes Tramadol und 20 mg Scopolamin, und Propofol wurde während der Behandlung auf einer kontinuierlichen Bombeninfusion gehalten und drei Minuten vor dem Ende der Sitzung unterbrochen. Alle Patienten wurden unter Spontanatmung gehalten, und je nach Einschätzung des Anästhesisten wurde eine Gesichts- oder Kehlkopf-Sauerstoffmaske verwendet. Die Potenz des Lithotripters wurde schrittweise um 300 Schocks erhöht, bis das Endstadium erreicht wurde, das bei durchschnittlich 1500 Schocks auftrat. Die verwendete maximale Potenz war Stufe 4 (entspricht 14 kV) für Nierensteine ​​und Stufe 6 (16 kV) für Harnleitersteine.

Alle Patienten wurden ambulant behandelt und sechs Stunden nach der Behandlung aus dem Krankenhaus entlassen. Alle Patienten erhielten postoperativ drei Tage lang nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Dipyron in Kombination mit Hyoscine, sofern keine Kontraindikationen vorliegen, und wurden angewiesen, bei starken Schmerzen, Fieber oder Hämaturie in die Notaufnahme zu kommen.

Die endgültigen Ergebnisse für jeden Patienten wurden drei Monate nach dem Eingriff mit einem Nieren- und Harnblasen-Scan (KUB) sowie einem Abdomen-Ultraschall bewertet. Als Erfolg wurde die Steinfreiheit bzw. der Nachweis von Restfragmenten ≤ 3 mm bei der Endauswertung definiert. Eine partielle Fragmentierung wurde als aufgetreten angesehen, wenn eine signifikante Verringerung der Steinlast beobachtet wurde, aber Restfragmente größer als 3 mm zurückblieben.

Wir bewerteten die Gesamtsteinfreiheitsraten, das Auftreten unveränderter Steine ​​und das Auftreten partieller Fragmentierung sowie das Auftreten signifikanter Komplikationen in beiden Gruppen.

Die erforderliche Stichprobengröße basierte auf der Annahme, dass die geschätzte Erfolgsrate in der Gruppe mit 3000 Impulsen bei 60 Impulsen pro Minute 70 % und in der Gruppe mit 4000 Impulsen bei 90 Impulsen pro Minute 50 % betragen würde, mit einem Typ-I-Fehler von 0,05 und ein Typ-II-Fehler von 0,05 (Potenz von 80 %). Dies ergab eine prognostizierte Stichprobengröße von 93 Steinen in jeder Gruppe.

Die Daten wurden unter Verwendung des exakten Fischer-, Chi-Quadrat- und Mann-Whitney-Tests analysiert; ein Signifikanzniveau von 5 % wurde angenommen.