Kahden iskuaaltohoidon vertailu virtsakivien hoitoon

Tarkoitus: Verrattiin kahta erilaista SWL-annosteluohjelmaa virtsakivien hoitoon.

Menetelmät: Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat, joilla oli aiemmin hoitamattomia munuais- ja virtsanjohdekiviä, pääsivät SWL:n alkuhoitoon kesäkuun 2008 ja toukokuun 2009 välisenä aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; yksi ryhmä sai 3000 impulssia nopeudella 60 impulssia minuutissa ja toinen 4000 impulssia nopeudella 90 impulssia minuutissa. Potilaat, joille tehtiin uusintahoito samasta kivestä, suljettiin pois. Kaikki hoidot suoritettiin käyttämällä Dornier Compact Delta -litotripteriä. Kivet löydettiin röntgenillä tai ultraäänellä. Ennen hoitoa potilaille tehtiin laboratoriokokeet ja kardiologinen arviointi tarpeen mukaan. Virtsatieinfektiot hoidettiin ennen SWL-istuntoa. Kaikki toimenpiteet suoritettiin yleisanestesiassa. Lyhyesti sanottuna suurimmassa osassa toimenpiteitä käytettiin tramadolia 1-2 mg/kg yhdistettynä propofoliin 2,5-3,0 mg/kg ja skopolamiinia. Potilaat saivat 50-100 mg laimennettua tramadolia ja 20 mg skopolamiinia juuri ennen SWL-istunnon alkua, ja Propofolia pidettiin jatkuvassa pommi-infuusiossa hoidon aikana ja se keskeytettiin kolme minuuttia ennen istunnon päättymistä. Kaikki potilaat pidettiin spontaanin hengityksen alla ja anestesiologin arvion mukaan käytettiin kasvojen tai kurkunpään happinaamaria. Litotripterin tehoa lisättiin asteittain 300 iskulla, kunnes saavutettiin viimeinen vaihe, joka tapahtui keskimäärin 1500 iskulla. Käytetty maksimivoimakkuus oli taso 4 (vastaa 14 kV) munuaiskiville ja taso 6 (16 kV) virtsaputken kiville.

Kaikki potilaat hoidettiin avohoidossa ja kotiutettiin sairaalasta kuusi tuntia hoidon jälkeen. Kaikki potilaat saivat ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja Dipyronia yhdessä Hyoscinen kanssa kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen, ellei se ollut vasta-aiheista, ja heitä kehotettiin tulemaan päivystykseen vaikean kivun, kuumeen tai hematurian vuoksi.

Jokaisen potilaan lopulliset tulokset arvioitiin munuaisten ja virtsarakon skannauksella (KUB) sekä vatsan ultraäänellä kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen. Onnistuminen määriteltiin kivittömäksi tilaksi tai ≤ 3 mm:n jäännösfragmenttien havaitsemiseksi lopullisessa arvioinnissa. Osittainen sirpaloituminen katsottiin tapahtuneen, jos kivikuorman havaittiin vähentyneen merkittävästi, mutta jäljelle jäi yli 3 mm:n suuruisia palasia.

Arvioimme molemmissa ryhmissä kivittömyyden kokonaismäärän, muuttumattomien kivien esiintyvyyden ja osittaisen pirstoutumisen esiintymisen sekä merkittävien komplikaatioiden esiintymisen.

Vaadittu otoskoko perustui oletukseen, että arvioitu onnistumisprosentti olisi 70 % ryhmässä 3000 impulssia nopeudella 60 impulssia minuutissa ja 50 % ryhmässä 4000 impulssia nopeudella 90 impulssia minuutissa, tyypin I virheen ollessa 0,05 ja tyypin II virhe 0,05 (teho 80 %). Tämä tuotti ennustetun näytekoon 93 kiveä kussakin ryhmässä.

Tiedot analysoitiin käyttämällä Fischerin tarkkoja, Chi-neliö- ja Mann-Whitney-testejä; 5 prosentin merkitsevyystaso hyväksyttiin.