两种冲击波治疗尿路结石的比较

目的：比较两种不同的 SWL 给药方案治疗尿路结石。

方法：在知情同意后，先前未经治疗的肾结石和输尿管结石患者于 2008 年 6 月至 2009 年 5 月期间接受 SWL 的初始治疗。 患者被随机分为两组；一组以每分钟 60 次的速率接收 3000 次脉冲，另一组以每分钟 90 次的速率接收 4000 次脉冲。 对同一结石进行再治疗的患者被排除在外。 所有治疗均使用 Dornier Compact Delta 碎石机完成。 通过 X 射线或超声波定位结石。 治疗前，患者接受实验室检查，并在有指征时进行心脏病学评估。 在 SWL 会议之前治疗泌尿系统感染。 所有程序均在全身麻醉下进行。 简而言之，在大多数程序中使用了曲马多 1-2 mg/kg 与异丙酚 2.5-3.0 mg/kg 和东莨菪碱。 患者在 SWL 会议开始前接受 50-100 毫克稀释的曲马多和 20 毫克东莨菪碱，并且异丙酚在治疗期间保持连续炸弹输注，并在会议结束前三分钟中断。 所有患者均保持自主呼吸，根据麻醉医师判断使用面部或喉部氧气面罩。 碎石机的效力逐渐增加 300 次电击，直到达到最后阶段，这发生在平均 1500 次电击时。 肾结石使用的最大效力为 4 级（相当于 14 kV），输尿管结石为 6 级（16 kV）。

所有患者均在门诊接受治疗，并在治疗 6 小时后出院。 除非有禁忌症，否则所有患者术后均接受非甾体抗炎药 (NSAIDs) 和苯丙酮联合东莨菪碱三天，并被指示在出现剧烈疼痛、发烧或血尿时到急诊室就诊。

手术三个月后，通过肾脏和膀胱扫描 (KUB) 以及腹部超声评估每位患者的最终结果。 成功被定义为无结石状态或在最终评估中检测到≤ 3 mm 的残留碎片。 如果观察到结石负荷显着减少但仍有大于 3 毫米的残留碎片，则认为发生了部分碎裂。

我们评估了两组的总体无结石率、未改变结石的发生率、部分碎裂的发生率以及显着并发症的发生率。

所需的样本量基于以下假设：在每分钟 60 次脉冲的 3000 次脉冲组中，估计成功率为 70%，在每分钟 90 次脉冲的 4000 次脉冲组中，估计成功率为 50%，I 类错误为 0.05 和0.05 的 II 类错误（80% 的功效）。 这产生了每组中 93 颗宝石的预计样本量。

使用 Fischer 精确检验、卡方检验和 Mann-Whitney 检验分析数据；采用 5% 的显着性水平。