Сравнение двух режимов ударной волны для лечения мочевых камней

Цель: сравнили два разных режима проведения УВЛ для лечения мочевых камней.

Методы: после получения информированного согласия пациенты с ранее не леченными камнями в почках и мочеточниках были госпитализированы для первоначального лечения с помощью УВЛ в период с июня 2008 г. по май 2009 г. Пациенты были случайным образом разделены на две группы; одна группа получила 3000 импульсов с частотой 60 импульсов в минуту, а другая - 4000 импульсов с частотой 90 импульсов в минуту. Пациенты, подвергшиеся повторному лечению того же камня, были исключены. Все процедуры проводились с использованием литотриптора Dornier Compact Delta. Камни обнаруживают с помощью рентгена или УЗИ. Перед лечением пациенты подвергались лабораторным исследованиям и кардиологическому обследованию по показаниям. Инфекции мочевыводящих путей лечили до сеанса УВЛ. Все процедуры проводились под общей анестезией. Вкратце, в большинстве процедур использовали трамадол 1-2 мг/кг в сочетании с пропофолом 2,5-3,0 мг/кг и скополамин. Пациенты получали 50-100 мг разбавленного трамадола и 20 мг скополамина непосредственно перед началом сеанса УВЛ, а пропофол поддерживали непрерывной инфузией бомбы во время лечения и прерывали за три минуты до окончания сеанса. Все пациенты находились на спонтанном дыхании, по рекомендации анестезиолога применялась лицевая или ларингеальная кислородная маска. Мощность литотриптера постепенно увеличивали на 300 ударов до достижения конечной стадии, которая наступала в среднем при 1500 ударах. Максимально используемая мощность была на уровне 4 (эквивалентна 14 кВ) для камней в почках и на уровне 6 (16 кВ) для камней мочеточников.

Все пациенты лечились амбулаторно и были выписаны из стационара через шесть часов после лечения. Все пациенты получали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и дипирон в сочетании с гиосцином в течение трех дней после операции, если не было противопоказаний, и им было предписано обратиться в отделение неотложной помощи в случае сильной боли, лихорадки или гематурии.

Окончательные результаты для каждого пациента оценивались с помощью сканирования почек и мочевого пузыря (КУБ), а также УЗИ брюшной полости через три месяца после процедуры. Успех определялся как отсутствие камней или обнаружение остаточных фрагментов ≤ 3 мм при окончательной оценке. Считалось, что частичная фрагментация произошла, если наблюдалось значительное уменьшение каменной массы, но оставались остаточные фрагменты размером более 3 мм.

Мы оценили общую частоту отсутствия камней, частоту неизмененных камней и частоту частичной фрагментации, а также частоту серьезных осложнений в обеих группах.

Требуемый размер выборки был основан на предположении, что оценочная вероятность успеха будет составлять 70% в группе с 3000 импульсов при 60 импульсах в минуту и ​​50% в группе с 4000 импульсов при 90 импульсах в минуту, с ошибкой типа I 0,05 и ошибка II рода 0,05 (мощность 80%). В результате прогнозируемый размер выборки составил 93 камня в каждой группе.

Данные анализировали с использованием точного теста Фишера, критерия Хи-квадрат и критерия Манна-Уитни; был принят уровень значимости 5%.