Sammenligning mellem to chokbølgeregimer til behandling af urinsten

Formål: To forskellige regimer for SWL-levering til behandling af urinsten blev sammenlignet.

Metoder: Efter informeret samtykke blev patienter med tidligere ubehandlede nyre- og urinrørssten indlagt til en indledende behandling af SWL mellem juni 2008 og maj 2009. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper; den ene gruppe modtog 3000 impulser med en hastighed på 60 impulser i minuttet, og den anden modtog 4000 impulser med en hastighed på 90 impulser i minuttet. Patienter underkastet genbehandling af den samme sten blev udelukket. Alle behandlinger blev udført med Dornier Compact Delta lithotripter. Sten blev lokaliseret ved røntgen eller ultralyd. Før behandlingen blev patienterne underkastet laboratorieundersøgelser og en kardiologisk evaluering, når det var indiceret. Urinvejsinfektioner blev behandlet før SWL-sessionen. Alle procedurer blev udført under generel anæstesi. Kort fortalt blev Tramadol 1-2 mg/kg forbundet med Propofol 2,5-3,0 mg/kg og scopolamin anvendt i størstedelen af ​​procedurerne. Patienterne fik 50-100 mg fortyndet Tramadol og 20 mg scopolamin lige før begyndelsen af ​​SWL-sessionen, og Propofol blev holdt på kontinuerlig bombeinfusion under behandlingen og afbrudt tre minutter før slutningen af ​​sessionen. Alle patienter blev holdt under spontan vejrtrækning, og der blev anvendt en ansigts- eller larynx-iltmaske efter anæstesiologens vurdering. Styrken af ​​lithotripteren blev øget progressivt med 300 stød, indtil man nåede det sidste stadie, som fandt sted ved et gennemsnit på 1500 stød. Den maksimalt anvendte styrke var niveau 4 (svarende til 14 kV) for nyresten og niveau 6 (16 kV) for ureteriske sten.

Alle patienter blev behandlet ambulant og blev udskrevet fra hospitalet seks timer efter behandlingen. Alle patienter fik non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og Dipyrone i kombination med Hyoscine i tre dage postoperativt, medmindre de var kontraindiceret, og blev instrueret i at komme til skadestuen i tilfælde af stærke smerter, feber eller hæmaturi.

De endelige resultater for hver patient blev vurderet med en nyre- og urinblærescanning (KUB) plus en abdominal ultralyd tre måneder efter proceduren. Succes blev defineret som stenfri status eller påvisning af resterende fragmenter ≤ 3 mm ved den endelige evaluering. Delvis fragmentering blev anset for at være sket, hvis der blev observeret en signifikant reduktion i stenbyrden, men der var tilbageværende fragmenter større end 3 mm.

Vi evaluerede de samlede stenfrie rater, forekomsten af ​​uændrede sten og forekomsten af ​​delvis fragmentering samt forekomsten af ​​signifikante komplikationer i begge grupper.

Den krævede stikprøvestørrelse var baseret på antagelsen om, at den estimerede succesrate ville være 70 % i gruppen med 3000 impulser ved 60 impulser pr. minut og 50% i gruppen med 4000 impulser ved 90 impulser pr. minut, med en type I fejl på 0,05 og en type II fejl på 0,05 (power på 80%). Dette gav en forventet prøvestørrelse på 93 sten i hver gruppe.

Data blev analyseret under anvendelse af Fischer's eksakte, Chi-square og Mann-Whitney tests; et signifikansniveau på 5 % blev vedtaget.