Comparación entre dos regímenes de ondas de choque para el tratamiento de cálculos urinarios

Propósito: Se compararon dos regímenes diferentes de administración de LEOC para el tratamiento de cálculos urinarios.

Métodos: Después del consentimiento informado, los pacientes con cálculos renales y ureterales no tratados previamente fueron admitidos para un tratamiento inicial mediante LEOC entre junio de 2008 y mayo de 2009. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos; un grupo recibió 3000 impulsos a un ritmo de 60 impulsos por minuto y el otro recibió 4000 impulsos a un ritmo de 90 impulsos por minuto. Se excluyeron los pacientes sometidos a retratamiento del mismo cálculo. Todos los tratamientos se realizaron con el litotriptor Dornier Compact Delta. Los cálculos se localizaron mediante radiografía o ecografía. Previo al tratamiento, los pacientes eran sometidos a exámenes de laboratorio y evaluación cardiológica cuando estaba indicado. Las infecciones urinarias fueron tratadas antes de la sesión de LEOC. Todos los procedimientos se realizaron bajo anestesia general. Brevemente, Tramadol 1-2 mg/kg asociado a Propofol 2,5-3,0 mg/kg y escopolamina fueron empleados en la mayoría de los procedimientos. Los pacientes recibieron 50-100 mg de Tramadol diluido y 20 mg de escopolamina justo antes del comienzo de la sesión de LEOC y Propofol se mantuvo en bomba de infusión continua durante el tratamiento y se interrumpió tres minutos antes del final de la sesión. Todos los pacientes se mantuvieron en respiración espontánea y se utilizó máscara de oxígeno facial o laríngea según criterio del anestesiólogo. La potencia del litotriptor se incrementó progresivamente en 300 descargas hasta llegar a la etapa final, que se produjo a una media de 1500 descargas. La potencia máxima empleada fue el nivel 4 (equivalente a 14 kV) para cálculos renales y el nivel 6 (16 kV) para cálculos ureterales.

Todos los pacientes fueron tratados de forma ambulatoria y fueron dados de alta del hospital seis horas después del tratamiento. Todos los pacientes recibieron medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y dipirona en combinación con hioscina durante tres días después de la operación a menos que estuvieran contraindicados y se les indicó que acudieran al servicio de urgencias en caso de dolor intenso, fiebre o hematuria.

Los resultados finales de cada paciente se evaluaron con una exploración de riñón y vejiga urinaria (KUB) más una ecografía abdominal tres meses después del procedimiento. El éxito se definió como el estado libre de cálculos o la detección de fragmentos residuales ≤ 3 mm en la evaluación final. Se consideró que se había producido una fragmentación parcial si se observaba una reducción significativa de la carga litiásica pero permanecían fragmentos residuales mayores de 3 mm.

Evaluamos las tasas generales sin cálculos, la incidencia de cálculos sin cambios y la aparición de fragmentación parcial, así como la aparición de complicaciones significativas en ambos grupos.

El tamaño de muestra requerido se basó en el supuesto de que la tasa de éxito estimada sería del 70% en el grupo de 3000 impulsos a 60 impulsos por minuto y del 50% en el grupo de 4000 impulsos a 90 impulsos por minuto, con un error tipo I de 0,05 y un error tipo II de 0,05 (potencia del 80%). Esto arrojó un tamaño de muestra proyectado de 93 cálculos en cada grupo.

Los datos se analizaron mediante las pruebas exacta de Fischer, Chi-cuadrado y Mann-Whitney; se adoptó un nivel de significancia del 5%.