Srovnání dvou režimů rázových vln pro léčbu močových kamenů

Účel: Byly porovnány dva různé režimy podávání SWL pro léčbu močových kamenů.

Metodika: Po informovaném souhlasu byli pacienti s dosud neléčenými ledvinovými a ureterickými kameny přijati k iniciální léčbě SWL v období od června 2008 do května 2009. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin; jedna skupina obdržela 3000 impulsů rychlostí 60 impulsů za minutu a druhá skupina obdržela 4000 impulsů rychlostí 90 impulsů za minutu. Pacienti, kteří byli podrobeni opakované léčbě stejného kamene, byli vyloučeni. Všechna ošetření byla provedena pomocí litotriptoru Dornier Compact Delta. Kameny byly lokalizovány rentgenem nebo ultrazvukem. Před léčbou byli pacienti podrobeni laboratorním testům a kardiologickému vyšetření, pokud je to indikováno. Močové infekce byly léčeny před sezením SWL. Všechny výkony byly prováděny v celkové anestezii. Ve stručnosti, Tramadol 1-2 mg/kg spojený s Propofolem 2,5-3,0 mg/kg a skopolaminem byly použity ve většině postupů. Pacienti dostali 50-100 mg zředěného tramadolu a 20 mg skopolaminu těsně před začátkem sezení SWL a Propofol byl během léčby udržován na kontinuální bombové infuzi a přerušen tři minuty před koncem sezení. Všichni pacienti byli udržováni ve spontánním dýchání a podle úsudku anesteziologa byla použita obličejová nebo laryngeální kyslíková maska. Síla litotriptoru se postupně zvyšovala o 300 výbojů až do dosažení konečného stadia, ke kterému došlo v průměru 1500 výbojů. Maximální použitá účinnost byla úroveň 4 (ekvivalent 14 kV) pro ledvinové kameny a úroveň 6 (16 kV) pro ureterické kameny.

Všichni pacienti byli ošetřeni ambulantně a šest hodin po ošetření byli propuštěni z nemocnice. Všichni pacienti dostávali tři dny po operaci nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a Dipyron v kombinaci s Hyoscinem, pokud to nebylo kontraindikováno, a byli poučeni, aby přišli na pohotovost v případě silné bolesti, horečky nebo hematurie.

Konečné výsledky u každého pacienta byly hodnoceny skenem ledvin a močového měchýře (KUB) plus ultrazvukem břicha tři měsíce po výkonu. Úspěch byl definován jako stav bez kamenů nebo detekce reziduálních fragmentů ≤ 3 mm při závěrečném hodnocení. K částečné fragmentaci došlo, pokud bylo pozorováno významné snížení zátěže kameny, ale zůstaly zbytkové fragmenty větší než 3 mm.

Hodnotili jsme celkovou míru bez konkrementů, incidenci nezměněných konkrementů a výskyt částečné fragmentace i výskyt signifikantních komplikací v obou skupinách.

Požadovaná velikost vzorku byla založena na předpokladu, že odhadovaná úspěšnost bude 70 % ve skupině 3000 impulsů při 60 impulsech za minutu a 50 % ve skupině 4000 impulsů při 90 impulsech za minutu, s chybou typu I 0,05 a chyba typu II 0,05 (mocnost 80 %). To poskytlo předpokládanou velikost vzorku 93 kamenů v každé skupině.

Data byla analyzována pomocí Fischerova exaktního, Chí-kvadrátového a Mann-Whitneyho testu; byla přijata hladina významnosti 5 %.