Jämförelse mellan två chockvågsregimer för behandling av urinstenar

Syfte: Två olika regimer för SWL-tillförsel för behandling av urinstenar jämfördes.

Metoder: Efter informerat samtycke togs patienter med tidigare obehandlade njur- och urinrörsstenar in för en initial behandling av SWL mellan juni 2008 och maj 2009. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper; en grupp fick 3000 impulser med en hastighet av 60 impulser per minut, och den andra fick 4000 impulser med en hastighet av 90 impulser per minut. Patienter som underkastades ombehandling av samma sten exkluderades. Alla behandlingar gjordes med Dornier Compact Delta lithotripter. Stenar lokaliserades med röntgen eller ultraljud. Före behandlingen underkastades patienterna laboratorietester och en kardiologisk utvärdering när så var indicerat. Urinvägsinfektioner behandlades före SWL-sessionen. Alla procedurer utfördes under generell anestesi. Kortfattat användes Tramadol 1-2 mg/kg associerat med Propofol 2,5-3,0 mg/kg och skopolamin i de flesta av procedurerna. Patienterna fick 50-100 mg utspädd Tramadol och 20 mg skopolamin strax före början av SWL-sessionen och Propofol hölls på kontinuerlig bombinfusion under behandlingen och avbröts tre minuter före slutet av sessionen. Alla patienter hölls under spontan andning och en syrgasmask för ansiktet eller larynx användes enligt narkosläkarens bedömning. Styrkan hos litotriptern ökades progressivt med 300 stötar tills slutskedet nåddes, vilket inträffade vid ett medeltal av 1500 stötar. Den maximala styrkan som användes var nivå 4 (motsvarande 14 kV) för njursten och nivå 6 (16 kV) för ureteriska stenar.

Alla patienter behandlades polikliniskt och skrevs ut från sjukhuset sex timmar efter behandlingen. Alla patienter fick icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och Dipyrone i kombination med Hyoscine under tre dagar postoperativt om det inte var kontraindicerat och instruerades att komma till akutmottagningen vid svår smärta, feber eller hematuri.

De slutliga resultaten för varje patient utvärderades med en njur- och urinblåsaskanning (KUB) plus ett bukultraljud tre månader efter ingreppet. Framgång definierades som stenfri status eller detektering av kvarvarande fragment ≤ 3 mm vid slutlig utvärdering. Partiell fragmentering ansågs ha skett om en betydande minskning av stenbördan observerades men kvarvarande fragment större än 3 mm fanns kvar.

Vi utvärderade övergripande stenfria frekvenser, förekomsten av oförändrade stenar och förekomsten av partiell fragmentering samt förekomsten av signifikanta komplikationer i båda grupperna.

Den krävda urvalsstorleken baserades på antagandet att den uppskattade framgångsfrekvensen skulle vara 70 % i gruppen 3000 impulser vid 60 impulser per minut och 50% i gruppen 4000 impulser vid 90 impulser per minut, med ett typ I-fel på 0,05 och ett typ II-fel på 0,05 (kraft på 80%). Detta gav en beräknad provstorlek på 93 stenar i varje grupp.

Data analyserades med användning av Fischers exakta, Chi-kvadrat- och Mann-Whitney-test; en signifikansnivå på 5 % antogs.