Comparaison entre deux régimes d'ondes de choc pour le traitement des calculs urinaires

Objectif : Deux schémas différents d'administration de SWL pour le traitement des calculs urinaires ont été comparés.

Méthodes : Après consentement éclairé, les patients présentant des calculs rénaux et urétéraux non traités auparavant ont été admis pour un premier traitement par SWL entre juin 2008 et mai 2009. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes ; un groupe a reçu 3000 impulsions à un rythme de 60 impulsions par minute, et l'autre a reçu 4000 impulsions à un rythme de 90 impulsions par minute. Les patients soumis à un retraitement du même calcul ont été exclus. Tous les traitements ont été effectués à l'aide du lithotriteur Dornier Compact Delta. Les calculs ont été localisés par radiographie ou échographie. Avant le traitement, les patients ont été soumis à des tests de laboratoire et à une évaluation cardiologique lorsque cela était indiqué. Les infections urinaires ont été traitées avant la séance SWL. Toutes les procédures ont été réalisées sous anesthésie générale. Brièvement, le Tramadol 1-2 mg/kg associé au Propofol 2,5-3,0 mg/kg et à la scopolamine ont été utilisés dans la majorité des procédures. Les patients ont reçu 50 à 100 mg de Tramadol dilué et 20 mg de scopolamine juste avant le début de la séance SWL et le Propofol a été maintenu en perfusion continue pendant le traitement et interrompu trois minutes avant la fin de la séance. Tous les patients ont été maintenus en respiration spontanée, et un masque à oxygène facial ou laryngé a été utilisé selon le jugement de l'anesthésiste. La puissance du lithotripteur a été augmentée progressivement de 300 chocs jusqu'à atteindre l'étape finale, qui s'est produite à une moyenne de 1500 chocs. La puissance maximale employée était le niveau 4 (équivalent à 14 kV) pour les calculs rénaux et le niveau 6 (16 kV) pour les calculs urétéraux.

Tous les patients ont été traités en ambulatoire et sont sortis de l'hôpital six heures après le traitement. Tous les patients ont reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et de la dipyrone en association avec de l'hyoscine pendant trois jours après l'opération sauf contre-indication et ont reçu l'instruction de se rendre aux urgences en cas de douleur intense, de fièvre ou d'hématurie.

Les résultats finaux de chaque patient ont été évalués par une scintigraphie des reins et de la vessie (KUB) plus une échographie abdominale trois mois après la procédure. Le succès a été défini comme l'absence de calculs ou la détection de fragments résiduels ≤ 3 mm lors de l'évaluation finale. Une fragmentation partielle a été considérée comme s'étant produite si une réduction significative de la charge de pierre était observée mais que des fragments résiduels de plus de 3 mm subsistaient.

Nous avons évalué les taux globaux sans calculs, l'incidence des calculs inchangés et la survenue d'une fragmentation partielle ainsi que la survenue de complications importantes dans les deux groupes.

La taille de l'échantillon requise était basée sur l'hypothèse que le taux de réussite estimé serait de 70 % dans le groupe de 3 000 impulsions à 60 impulsions par minute et de 50 % dans le groupe de 4 000 impulsions à 90 impulsions par minute, avec une erreur de type I de 0,05 et une erreur de type II de 0,05 (puissance de 80%). Cela a donné une taille d'échantillon projetée de 93 pierres dans chaque groupe.

Les données ont été analysées à l'aide des tests exacts de Fischer, du chi carré et de Mann-Whitney ; un seuil de signification de 5 % a été retenu.