患者の減量推奨の順守を向上させる革新的なテクノロジー
調査の概要
詳細な説明
過体重/肥満は、アメリカ人の 3 分の 2 以上が罹患し、罹患率と死亡率を増加させ、年間医療費が 750 億ドルを超える重大な健康問題です。 多くのアメリカ人は体重を減らそうとしていると述べていますが、減量計画の順守が不十分であることがよくあります。 過体重/肥満者の服薬遵守と減量を改善できるプログラムが必要です。 医師は患者に健康行動を改善するよう動機づける上で重要な役割を果たしており、最近のレビューでは、医師に患者に体重を減らすようアドバイスしてもらい、効果的なプログラムを患者に紹介してもらうことが最良の行動の変化と維持を生み出すことが示唆されています。 しかし、問題は、医師がそのような紹介を受ける選択肢が現在限られていることです。 この分野の課題は、医師が過体重/肥満患者を紹介できるプログラムを開発することです。 プログラムは低コストで、簡単に利用でき、減量計画の順守を促進し、その結果として減量結果を向上させるものでなければなりません。
このチャレンジ グラント申請の目的は、減量のための臨床推奨事項の遵守を強化するためのアクセスしやすく効果的なアプローチを提供する革新的な Web ベースのプログラムを開発およびテストすることです。 もし効果があれば、このプログラムは医師とその患者に優れたリソースを提供することになり、結果的に臨床および公衆衛生に重要な影響を与える可能性があります。
私たちは、革新的なインターネット技術を使用して、効果的な行動的減量プログラムの 2 つの重要な要素、つまり重要な行動的体重管理戦略のトレーニングと参加者の説明責任の強化を捉える、低コストで簡単に普及できるプログラムを提供する、先行研究に基づいたプログラムを開発することを提案します。 。 減量のために医師から紹介された患者には、コンピュータで都合の良いときに閲覧できる 12 週間のプログラムが提供されます。 このプログラムは、行動スキルのプレゼンテーションに Web ベースのインタラクティブなマルチメディア アプローチを使用し、自己モニタリングと体重データを提出するための Web ベースのフォームを提供します。患者の説明責任を最大限にするために、プログラムには参加者向けの自動フィードバック システムが含まれます。このシステムは、これまでの減量と、いくつかの行動的減量領域内でのパフォーマンスについてコメントし、個人の特性とパフォーマンスに合わせた提案を行います。 患者の経過に関する定期的な報告も紹介医師に送信されます。 このプログラムは、医師から紹介された 250 人の患者を対象としたランダム化試験でテストされ、患者はランダムにインターネット教育 (対照) (N=125) または革新的技術プログラム (N=125) に割り当てられます。 両グループの参加者は、基本的な減量教育または革新的技術プログラムのいずれかの 12 週間のインターネット プログラムを受け、3 か月のプログラムの開始時と終了時、および 3 か月のフォローアップ時に体重を測定されます。 主な仮説は、革新的技術プログラムに割り当てられた患者は、12 週間のプログラムを通じて対照群の患者よりも大きな平均体重減少を達成するというものです。 二次仮説は、革新的テクノロジーグループは、対照グループよりも 12 週間にわたってより良く継続し (Web サイトへのログインと、食事と活動の自己申告による変化によって評価)、6 か月後にはより良い体重減少を達成するだろう、というものです。
提案されたプロジェクトは肥満の重大な問題に取り組み、革新的な技術を使用して行動的な減量戦略の遵守を向上させます。 このプログラムが効果的であれば、医師が患者に対して使用できる優れたリソースが提供され、臨床に多大な影響を与えることになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 25 ~ 45 kg/m2
- 糖尿病、高血圧、メタボリックシンドロームなどの肥満関連の併存疾患を理由に医師から紹介された場合
- すべての民族グループが採用されます
- 減量や監督なしの運動を危険にさらすような健康上の問題はありません
- 英語を話す
- コンピューターとインターネットにアクセスできること
除外基準:
- 心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告する
- 現在妊娠している、または今後12か月以内に妊娠する予定がある
- 今後 12 か月以内に州外への転居を計画している
- 過去2年間に体重管理・糖尿病研究センターが実施した研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インターネット教育プログラム
参加者は、食事や活動行動を修正するための情報を含むインターネットベースの減量レッスンを毎週 12 回受けます。
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減量のための食事と活動習慣の行動修正に関する教育。
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実験的:革新的な技術介入
参加者は、マルチメディア レッスンや自動フィードバックによる減量行動の強化された自己モニタリングを含む、12 週間のインターネット ベースの食事と活動の介入を受けます。
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減量のための食事と活動習慣の行動修正に関する教育。
参加者は食事と活動行動を自己監視し、ウェブサイト経由で提出します。
自己モニタリング記録に関する自動フィードバックが参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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研究開始時の初期体重からの体重減少量(kg)。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rena R. Wing, PhD、The Miriam Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。