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Tecnologia inovadora para melhorar a adesão do paciente às recomendações de perda de peso

7 de julho de 2014 atualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
O projeto proposto aborda o problema significativo da obesidade e usa tecnologia inovadora para melhorar a adesão a estratégias comportamentais de perda de peso. Se o programa for eficaz, fornecerá um excelente recurso para os médicos usarem com seus pacientes e, portanto, terá um tremendo impacto clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sobrepeso/obesidade é um importante problema de saúde que afeta mais de dois terços dos americanos, aumenta a morbidade e a mortalidade e tem custos médicos anuais superiores a US$ 75 bilhões. Embora muitos americanos indiquem que estão tentando perder peso, a adesão aos regimes de perda de peso costuma ser ruim. São necessários programas que possam melhorar a adesão e perda de peso para indivíduos com sobrepeso/obesidade. Os médicos desempenham um papel importante na motivação dos pacientes para melhorar os comportamentos de saúde e revisões recentes sugerem que ter médicos aconselhando os pacientes a perder peso e, em seguida, encaminhar os pacientes para um programa eficaz produz a melhor mudança e manutenção do comportamento. O problema, no entanto, é que os médicos atualmente têm opções limitadas para tais encaminhamentos. O desafio para a área é desenvolver um programa para o qual os médicos possam encaminhar seus pacientes com sobrepeso/obesidade. O programa deve ser de baixo custo, de fácil acesso e deve promover a adesão ao regime de perda de peso e, consequentemente, melhorar os resultados da perda de peso.

O objetivo deste aplicativo do Challenge Grant é desenvolver e testar um programa inovador baseado na Web que forneça uma abordagem acessível e eficaz para aumentar a adesão às recomendações clínicas para perda de peso. Se eficaz, o programa forneceria um excelente recurso para médicos e seus pacientes e, consequentemente, poderia ter um importante impacto clínico e de saúde pública.

Propomos desenvolver um programa com base em nossa pesquisa anterior que usa tecnologia inovadora da Internet para fornecer um programa de baixo custo e facilmente disseminado que captura dois elementos críticos de programas eficazes de perda de peso comportamental - a saber, treinamento em estratégias-chave de controle de peso comportamental e maior responsabilidade do participante . Aos pacientes encaminhados por seus médicos para perda de peso, será oferecido um programa de 12 semanas que eles poderão visualizar quando quiserem em seus computadores. O programa usará abordagens multimídia interativas baseadas na Web para apresentação das habilidades comportamentais e fornecerá um formulário baseado na Web para envio de automonitoramento e dados de peso; para maximizar a responsabilidade do paciente, o programa incluirá um sistema de feedback automatizado para os participantes, que comenta sua perda de peso até o momento e seu desempenho em vários domínios comportamentais de perda de peso, com sugestões adaptadas às características e desempenho do indivíduo. Relatórios periódicos sobre o progresso dos pacientes também serão enviados ao médico solicitante. Testaremos esse programa em um estudo randomizado com 250 pacientes encaminhados por seus médicos, que serão designados aleatoriamente para Educação na Internet (Controle) (N=125) ou para o programa de Tecnologia Inovadora (N=125). Os participantes de ambos os grupos receberão um programa de Internet de 12 semanas de educação básica sobre perda de peso ou do programa de Tecnologia Inovadora e serão pesados ​​no início e no final do programa de 3 meses e no acompanhamento de 3 meses. A hipótese principal é que os pacientes designados para o programa de Tecnologia Inovadora obterão maiores perdas médias de peso do que os do grupo de controle durante o programa de 12 semanas. As hipóteses secundárias são de que o grupo de tecnologia inovadora aderirá melhor ao longo das 12 semanas (avaliado por logins no site e mudanças auto-relatadas na dieta e atividade) e alcançará melhores perdas de peso em 6 meses do que o grupo de controle.

O projeto proposto aborda o problema significativo da obesidade e usa tecnologia inovadora para melhorar a adesão a estratégias comportamentais de perda de peso. Se o programa for eficaz, fornecerá um excelente recurso para os médicos usarem com seus pacientes e, portanto, terá um tremendo impacto clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC entre 25 e 45 kg/m2
  2. Encaminhado pelo médico devido a uma comorbidade relacionada à obesidade, como diabetes, hipertensão ou síndrome metabólica
  3. Todos os grupos étnicos serão recrutados
  4. Sem problemas de saúde que tornem a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros
  5. falando inglês
  6. Ter acesso a um computador e à Internet

Critério de exclusão:

  1. relatar uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência
  2. está grávida ou pretende engravidar nos próximos 12 meses
  3. estão planejando se mudar para fora do estado nos próximos 12 meses
  4. participaram de um estudo conduzido pelo Weight Control & Diabetes Research Center nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Educação na Internet
Os participantes recebem 12 aulas semanais de perda de peso baseadas na Internet, contendo informações para modificação de comportamentos de dieta e atividade.
Educação sobre modificação comportamental de hábitos alimentares e de atividade para perda de peso.
Experimental: Intervenção Tecnológica Inovadora
Os participantes recebem uma intervenção de alimentação e atividade baseada na Internet de 12 semanas, incluindo aulas multimídia e automonitoramento aprimorado de comportamentos de perda de peso com feedback automatizado.
Educação sobre modificação comportamental de hábitos alimentares e de atividade para perda de peso.
Os participantes automonitoram a dieta e os comportamentos de atividade, que são enviados por meio de um site. O feedback automatizado sobre o registro de automonitoramento é fornecido aos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: Linha de base, 3-mos, 6-mos
Quantidade de peso perdido (kg) do peso corporal inicial na entrada do estudo.
Linha de base, 3-mos, 6-mos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5RC1HL100002-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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