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Une technologie innovante pour améliorer l'adhésion des patients aux recommandations de perte de poids

7 juillet 2014 mis à jour par: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Le projet proposé aborde le problème important de l'obésité et utilise une technologie innovante pour améliorer l'adhésion à des stratégies comportementales de perte de poids. Si le programme est efficace, il constituerait une ressource exceptionnelle que les médecins pourraient utiliser avec leurs patients et aurait donc un impact clinique considérable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le surpoids/obésité est un problème de santé majeur qui touche plus des deux tiers des Américains, augmente la morbidité et la mortalité et a des coûts médicaux annuels dépassant 75 milliards de dollars. Bien que de nombreux Américains indiquent qu'ils essaient de perdre du poids, l'adhésion aux régimes amaigrissants est souvent médiocre. Des programmes sont nécessaires pour améliorer l'observance et la perte de poids chez les personnes en surpoids ou obèses. Les médecins jouent un rôle important dans la motivation des patients à améliorer leurs comportements de santé et des études récentes suggèrent que le fait d'avoir des médecins conseillant aux patients de perdre du poids, puis d'orienter les patients vers un programme efficace produit le meilleur changement de comportement et le meilleur maintien. Le problème, cependant, est que les médecins disposent actuellement d'options limitées pour de telles références. Le défi pour le domaine est de développer un programme auquel les médecins peuvent référer leurs patients en surpoids/obèses. Le programme doit être peu coûteux, facilement accessible et doit promouvoir l'adhésion au régime de perte de poids et, par conséquent, améliorer les résultats de la perte de poids.

L'objectif de cette demande de subvention Défi est de développer et de tester un programme Web innovant qui fournirait une approche accessible et efficace pour améliorer l'adhésion aux recommandations cliniques pour la perte de poids. S'il est efficace, le programme constituera une ressource exceptionnelle pour les médecins et leurs patients et pourrait, par conséquent, avoir d'importantes répercussions sur la santé clinique et publique.

Nous proposons de développer un programme basé sur nos recherches antérieures qui utilise une technologie Internet innovante pour fournir un programme à faible coût et facilement diffusé qui capture deux éléments essentiels des programmes efficaces de perte de poids comportementale, à savoir, la formation aux principales stratégies comportementales de contrôle du poids et la responsabilisation accrue des participants. . Les patients, référés par leur médecin pour une perte de poids, se verront proposer un programme de 12 semaines qu'ils pourront visualiser à leur convenance sur leur ordinateur. Le programme utilisera des approches multimédias interactives basées sur le Web pour la présentation des compétences comportementales et fournira un formulaire Web pour la soumission des données d'auto-surveillance et de poids ; pour maximiser la responsabilité du patient, le programme comprendra un système de rétroaction automatisée pour les participants, qui commente leur perte de poids à ce jour et leur performance dans plusieurs domaines comportementaux de perte de poids, avec des suggestions adaptées aux caractéristiques et aux performances de l'individu. Des rapports périodiques sur les progrès des patients seront également envoyés au médecin traitant. Nous testerons ce programme dans un essai randomisé avec 250 patients référés par leurs médecins qui seront assignés au hasard soit au programme Internet Education (Contrôle) (N=125) soit au programme Innovative Technology (N=125). Les participants des deux groupes recevront un programme Internet de 12 semaines d'éducation de base sur la perte de poids ou le programme de technologie innovante et seront pesés au début et à la fin du programme de 3 mois et au suivi de 3 mois. L'hypothèse principale est que les patients qui sont affectés au programme de technologie innovante obtiendront des pertes de poids moyennes plus importantes que ceux du groupe témoin au cours du programme de 12 semaines. Les hypothèses secondaires sont que le groupe de technologie innovante adhérera mieux au cours des 12 semaines (évalué par les connexions au site Web et les changements autodéclarés dans le régime alimentaire et l'activité) et obtiendra de meilleures pertes de poids à 6 mois que le groupe témoin.

Le projet proposé aborde le problème important de l'obésité et utilise une technologie innovante pour améliorer l'adhésion à des stratégies comportementales de perte de poids. Si le programme est efficace, il constituerait une ressource exceptionnelle que les médecins pourraient utiliser avec leurs patients et aurait donc un impact clinique considérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • The Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. IMC entre 25 et 45 kg/m2
  2. Recommandé par leur médecin en raison d'une comorbidité liée à l'obésité, comme le diabète, l'hypertension ou le syndrome métabolique
  3. Tous les groupes ethniques seront recrutés
  4. Aucun problème de santé qui rend la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux
  5. anglophone
  6. Avoir accès à un ordinateur et à Internet

Critère d'exclusion:

  1. signaler un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience
  2. êtes actuellement enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
  3. envisagent de déménager à l'extérieur de l'État au cours des 12 prochains mois
  4. ont participé à une étude menée par le Centre de recherche sur le contrôle du poids et le diabète au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'éducation à Internet
Les participants reçoivent 12 leçons de perte de poids hebdomadaires sur Internet contenant des informations sur la modification du régime alimentaire et des comportements d'activité.
Éducation sur la modification du comportement des habitudes alimentaires et d'activité pour la perte de poids.
Expérimental: Intervention technologique innovante
Les participants reçoivent une intervention sur l'alimentation et l'activité sur Internet de 12 semaines, comprenant des leçons multimédias et une auto-surveillance améliorée des comportements de perte de poids avec une rétroaction automatisée.
Éducation sur la modification du comportement des habitudes alimentaires et d'activité pour la perte de poids.
Les participants surveillent eux-mêmes leur régime alimentaire et leurs comportements d'activité, qui sont soumis via un site Web. Des commentaires automatisés sur le dossier d'autosurveillance sont fournis aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois
Quantité de poids perdu (kg) par rapport au poids corporel initial à l'entrée dans l'étude.
Ligne de base, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2010

Première publication (Estimation)

18 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5RC1HL100002-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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