Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ teknologi for å forbedre pasientens overholdelse av anbefalinger om vekttap

7. juli 2014 oppdatert av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Det foreslåtte prosjektet adresserer det betydelige problemet med fedme og bruker innovativ teknologi for å forbedre overholdelse av atferdsmessige vekttapstrategier. Hvis programmet er effektivt, vil det gi en enestående ressurs for leger å bruke sammen med sine pasienter og dermed ha en enorm klinisk effekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt/fedme er et stort helseproblem som rammer over to tredjedeler av amerikanerne, øker sykelighet og dødelighet og har årlige medisinske kostnader på over 75 milliarder dollar. Selv om mange amerikanere indikerer at de prøver å gå ned i vekt, er overholdelse av vekttapregimer ofte dårlig. Det er behov for programmer som kan forbedre etterlevelse og vekttap for overvektige/fedme individer. Leger spiller en viktig rolle i å motivere pasienter til å forbedre helseatferd, og nylige anmeldelser tyder på at å la leger råde pasienter til å gå ned i vekt og deretter henvise pasienter til et effektivt program gir den beste atferdsendringen og vedlikeholdet. Problemet er imidlertid at leger i dag har begrensede muligheter for slike henvisninger. Utfordringen for feltet er å utvikle et program som leger kan henvise sine overvektige/fedmepasienter til. Programmet må være lavpris, lett tilgjengelig og må fremme overholdelse av vekttapsregimet og følgelig forbedre vekttapsresultatene.

Målet med denne Challenge Grant-applikasjonen er å utvikle og teste et innovativt nettbasert program som vil gi en tilgjengelig og effektiv tilnærming til å forbedre etterlevelsen av kliniske anbefalinger for vekttap. Hvis det er effektivt, vil programmet gi en enestående ressurs for leger og deres pasienter og kan følgelig ha viktige kliniske og folkehelsemessige konsekvenser.

Vi foreslår å utvikle et program basert på vår tidligere forskning som bruker nyskapende Internett-teknologi for å gi et lavkost, lett distribuert program som fanger opp to kritiske elementer i effektive atferdsbaserte vekttapprogrammer, nemlig opplæring i viktige atferdsbaserte vektkontrollstrategier og økt deltakeransvar. . Pasienter, henvist av legen for vekttap, vil bli tilbudt et 12 ukers program som de kan se når det passer dem på datamaskinen. Programmet vil bruke nettbaserte interaktive multimedietilnærminger for presentasjon av atferdsferdighetene og gi et nettbasert skjema for innsending av egenkontroll og vektdata; for å maksimere pasientens ansvarlighet, vil programmet inkludere et system med automatisert tilbakemelding for deltakerne, som kommenterer deres vekttap til dags dato og deres prestasjoner innenfor flere atferdsmessige vekttapdomener, med forslag skreddersydd til individets egenskaper og ytelse. Periodiske rapporter om pasientenes fremgang vil også bli sendt til henvisende lege. Vi vil teste dette programmet i en randomisert studie med 250 pasienter henvist av legene deres som vil bli tilfeldig tildelt enten Internet Education (Control) (N=125) eller til Innovative Technology-programmet (N=125). Deltakere i begge gruppene vil motta et 12 ukers Internett-program med enten grunnleggende vekttaputdanning eller Innovative Technology-programmet og vil bli veid ved starten og slutten av 3-månedersprogrammet og ved 3-måneders oppfølging. Den primære hypotesen er at pasienter som blir tildelt programmet Innovativ teknologi vil oppnå større gjennomsnittlig vekttap enn de i kontrollgruppen i løpet av det 12-ukers programmet. Sekundære hypoteser er at gruppen Innovativ teknologi vil holde seg bedre i løpet av de 12 ukene (vurdert ved pålogging til nettsiden og selvrapporterte endringer i kosthold og aktivitet) og oppnå bedre vekttap etter 6 måneder enn kontrollgruppen.

Det foreslåtte prosjektet adresserer det betydelige problemet med fedme og bruker innovativ teknologi for å forbedre overholdelse av atferdsmessige vekttapstrategier. Hvis programmet er effektivt, vil det gi en enestående ressurs for leger å bruke sammen med sine pasienter og dermed ha en enorm klinisk effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI mellom 25 og 45 kg/m2
  2. Henvist av legen på grunn av en fedme-relatert komorbiditet, som diabetes, hypertensjon eller metabolsk syndrom
  3. Alle etniske grupper vil bli rekruttert
  4. Ingen helseproblemer som gjør vekttap eller trening uten tilsyn utrygt
  5. engelsktalende
  6. Ha tilgang til en datamaskin og Internett

Ekskluderingskriterier:

  1. rapportere en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet
  2. er gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
  3. planlegger å flytte utenfor staten innen de neste 12 månedene
  4. har deltatt i en studie utført av Weight Control & Diabetes Research Center de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Internett-utdanningsprogram
Deltakerne mottar 12 ukentlige internettbaserte vekttapstimer som inneholder informasjon for endring av kosthold og aktivitetsatferd.
Utdanning om atferdsendring av spise- og aktivitetsvaner for vekttap.
Eksperimentell: Innovativ teknologiintervensjon
Deltakerne får en 12-ukers internettbasert spise- og aktivitetsintervensjon, inkludert multimedietimer og forbedret egenovervåking av vekttapsatferd med automatisert tilbakemelding.
Utdanning om atferdsendring av spise- og aktivitetsvaner for vekttap.
Deltakerne overvåker selv kosthold og aktivitetsatferd, som sendes inn via en nettside. Automatisk tilbakemelding på egenkontrollposten gis til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: Baseline, 3 mnd, 6 mnd
Mengde vekttap (kg) fra opprinnelig kroppsvekt ved studiestart.
Baseline, 3 mnd, 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5RC1HL100002-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere