Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna technologia poprawiająca przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących utraty wagi

7 lipca 2014 zaktualizowane przez: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Innowacyjna technologia poprawiająca przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących odchudzania

Proponowany projekt dotyczy istotnego problemu otyłości i wykorzystuje innowacyjną technologię w celu poprawy przestrzegania behawioralnych strategii odchudzania. Jeśli program okaże się skuteczny, będzie stanowił doskonałe źródło informacji dla lekarzy, z którego będą mogli korzystać ich pacjenci, a tym samym będzie miał ogromny wpływ kliniczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadwaga/otyłość to poważny problem zdrowotny, który dotyka ponad dwie trzecie Amerykanów, zwiększa zachorowalność i śmiertelność, a roczne koszty leczenia przekraczają 75 miliardów dolarów. Chociaż wielu Amerykanów wskazuje, że próbuje schudnąć, przestrzeganie schematów odchudzania jest często słabe. Potrzebne są programy, które mogą poprawić przestrzeganie zaleceń i utratę wagi u osób z nadwagą/otyłością. Lekarze odgrywają ważną rolę w motywowaniu pacjentów do poprawy zachowań zdrowotnych, a ostatnie przeglądy sugerują, że doradzanie pacjentom przez lekarzy, aby schudli, a następnie kierowanie pacjentów do skutecznego programu, zapewnia najlepszą zmianę i utrzymanie zachowania. Problem polega jednak na tym, że lekarze mają obecnie ograniczone możliwości takich skierowań. Wyzwaniem dla tej dziedziny jest opracowanie programu, do którego lekarze mogliby kierować swoich pacjentów z nadwagą/otyłością. Program musi być tani, łatwo dostępny i musi promować przestrzeganie schematu odchudzania, a w konsekwencji poprawiać wyniki odchudzania.

Celem tej aplikacji Challenge Grant jest opracowanie i przetestowanie innowacyjnego programu internetowego, który zapewniłby dostępne i skuteczne podejście do poprawy przestrzegania zaleceń klinicznych dotyczących utraty wagi. Jeśli program byłby skuteczny, stanowiłby doskonałe źródło informacji dla lekarzy i ich pacjentów, aw konsekwencji mógłby mieć istotny wpływ na zdrowie kliniczne i zdrowie publiczne.

Proponujemy opracowanie programu opartego na naszych wcześniejszych badaniach, który wykorzystuje innowacyjną technologię internetową, aby zapewnić tani, łatwy do rozpowszechnienia program, który obejmuje dwa kluczowe elementy skutecznych behawioralnych programów odchudzania, a mianowicie szkolenie w zakresie kluczowych behawioralnych strategii kontroli wagi i zwiększoną odpowiedzialność uczestników . Pacjenci skierowani przez lekarza na odchudzanie otrzymają 12-tygodniowy program, który będą mogli przeglądać w dogodnym dla siebie czasie na swoim komputerze. Program będzie wykorzystywał interaktywne, multimedialne podejścia internetowe do prezentacji umiejętności behawioralnych i zapewni internetowy formularz do przesyłania danych dotyczących samokontroli i wagi; aby zmaksymalizować odpowiedzialność pacjentów, program będzie zawierał system automatycznych informacji zwrotnych dla uczestników, który komentuje ich dotychczasową utratę masy ciała i ich wyniki w kilku behawioralnych domenach odchudzania, z sugestiami dostosowanymi do cech i wyników danej osoby. Okresowe raporty o postępach pacjentów będą również przesyłane do lekarza kierującego. Przetestujemy ten program w randomizowanym badaniu z udziałem 250 pacjentów skierowanych przez lekarzy, którzy zostaną losowo przydzieleni do programu edukacji internetowej (kontrola) (N=125) lub do programu Innowacyjna technologia (N=125). Uczestnicy obu grup otrzymają 12-tygodniowy program internetowy dotyczący podstawowej edukacji w zakresie odchudzania lub program Innowacyjna technologia i zostaną zważeni na początku i na końcu 3-miesięcznego programu oraz po 3-miesięcznym okresie kontrolnym. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci przydzieleni do programu Innovative Technology osiągną większą średnią utratę masy ciała niż pacjenci z grupy kontrolnej w ciągu 12-tygodniowego programu. Hipotezy drugorzędne są takie, że grupa stosująca Innowacyjną technologię będzie lepiej przestrzegać zaleceń w ciągu 12 tygodni (oceniona na podstawie logowania się na stronie internetowej oraz zgłaszanych przez siebie zmian w diecie i aktywności) i osiągnie lepszą utratę wagi po 6 miesiącach niż grupa kontrolna.

Proponowany projekt dotyczy istotnego problemu otyłości i wykorzystuje innowacyjną technologię w celu poprawy przestrzegania behawioralnych strategii odchudzania. Jeśli program okaże się skuteczny, będzie stanowił doskonałe źródło informacji dla lekarzy, z którego będą mogli korzystać ich pacjenci, a tym samym będzie miał ogromny wpływ kliniczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI między 25 a 45 kg/m2
  2. Skierowane przez lekarza z powodu współistniejących chorób związanych z otyłością, takich jak cukrzyca, nadciśnienie lub zespół metaboliczny
  3. Rekrutowane będą wszystkie grupy etniczne
  4. Brak problemów zdrowotnych, które powodują, że utrata masy ciała lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne
  5. mówiący po angielsku
  6. Mieć dostęp do komputera i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  1. zgłaszać chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności
  2. są obecnie w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  3. planuje wyprowadzić się poza stan w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  4. brały udział w badaniu przeprowadzonym przez Centrum Kontroli Wagi i Cukrzycy w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Internetowy program edukacyjny
Uczestnicy otrzymują 12 cotygodniowych internetowych lekcji odchudzania zawierających informacje dotyczące modyfikacji diety i zachowań związanych z aktywnością.
Edukacja na temat behawioralnej modyfikacji nawyków żywieniowych i aktywności dla utraty wagi.
Eksperymentalny: Innowacyjna interwencja technologiczna
Uczestnicy otrzymują 12-tygodniową internetową interwencję dotyczącą jedzenia i aktywności, w tym lekcje multimedialne i ulepszone samokontrolę zachowań związanych z odchudzaniem z automatyczną informacją zwrotną.
Edukacja na temat behawioralnej modyfikacji nawyków żywieniowych i aktywności dla utraty wagi.
Uczestnicy samodzielnie monitorują dietę i zachowania związane z aktywnością, które są przesyłane za pośrednictwem strony internetowej. Uczestnicy otrzymują zautomatyzowaną informację zwrotną na temat zapisu samokontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ilość utraconej masy ciała (kg) w stosunku do początkowej masy ciała w momencie włączenia do badania.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5RC1HL100002-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta i edukacja ruchowa

Subskrybuj