提高患者对减肥建议依从性的创新技术
研究概览
详细说明
超重/肥胖是一个主要的健康问题,影响了超过三分之二的美国人,增加了发病率和死亡率,每年的医疗费用超过 750 亿美元。 尽管许多美国人表示他们正在努力减肥,但对减肥方案的坚持往往很差。 需要能够提高超重/肥胖个体的依从性和减肥效果的计划。 医生在激励患者改善健康行为方面发挥着重要作用,最近的评论表明,让医生建议患者减肥,然后让患者接受有效的计划会产生最佳的行为改变和维持。 然而,问题是医生目前对此类转诊的选择有限。 该领域面临的挑战是开发一个程序,医生可以将他们的超重/肥胖患者转介给该程序。 该计划必须成本低、易于获得,并且必须促进对减肥方案的依从性,从而改善减肥效果。
此挑战拨款申请的目标是开发和测试一个创新的基于网络的程序,该程序将提供一种可访问且有效的方法来增强对减肥临床建议的依从性。 如果有效,该计划将为医生及其患者提供出色的资源,并可能因此产生重要的临床和公共卫生影响。
我们建议根据我们之前的研究开发一个项目,该项目使用创新的互联网技术来提供一个低成本、易于传播的项目,该项目抓住了有效行为减肥项目的两个关键要素——即关键行为体重控制策略的培训和增加参与者的责任感. 由医生转诊的患者将获得为期 12 周的减肥计划,他们可以在方便的时候在电脑上查看该计划。 该计划将使用基于网络的交互式多媒体方法来展示行为技能,并提供基于网络的表格来提交自我监测和体重数据;为了最大限度地提高患者的责任感,该计划将包括一个参与者自动反馈系统,该系统会评论他们迄今为止的体重减轻情况以及他们在几个行为减肥领域中的表现,并根据个人的特征和表现提供量身定制的建议。 关于患者进展的定期报告也将发送给转诊医生。 我们将在一项随机试验中测试该计划,其中 250 名患者由他们的医生转介,他们将被随机分配到互联网教育(控制)(N = 125)或创新技术计划(N = 125)。 两组参与者都将接受为期 12 周的基本减肥教育或创新技术计划的互联网计划,并将在 3 个月计划的开始和结束以及 3 个月的后续行动中称重。 主要假设是,在为期 12 周的计划中,被分配到创新技术计划的患者将比对照组的患者实现更大的平均体重减轻。 次要假设是创新技术组将在 12 周内更好地坚持(通过登录网站和自我报告的饮食和活动变化进行评估)并在 6 个月时比对照组实现更好的减肥效果。
拟议的项目解决了肥胖这个重大问题,并使用创新技术来提高对行为减肥策略的依从性。 如果该计划有效,它将为医生提供与患者一起使用的出色资源,从而产生巨大的临床影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- The Miriam Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- BMI 在 25 到 45 kg/m2 之间
- 由于肥胖相关的合并症,如糖尿病、高血压或代谢综合征,由他们的医生转诊
- 各族皆招
- 没有使减肥或无人监督的运动不安全的健康问题
- 英语会话
- 可以使用计算机和互联网
排除标准:
- 报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失
- 目前怀孕或打算在未来 12 个月内怀孕
- 计划在未来 12 个月内搬出该州
- 在过去 2 年中参加了体重控制和糖尿病研究中心进行的一项研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:互联网教育计划
参与者每周接受 12 节基于互联网的减肥课程,其中包含有关调整饮食和活动行为的信息。
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关于减肥的饮食和活动习惯的行为改变的教育。
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实验性的:创新技术干预
参与者接受为期 12 周的基于互联网的饮食和活动干预,包括多媒体课程和通过自动反馈增强对减肥行为的自我监控。
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关于减肥的饮食和活动习惯的行为改变的教育。
参与者自我监控通过网站提交的饮食和活动行为。
向参与者提供关于自我监测记录的自动反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间:基线、3 个月、6 个月
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研究开始时初始体重的减重量(kg)。
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基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rena R. Wing, PhD、The Miriam Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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