Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní technologie pro zlepšení dodržování doporučení pacientů ohledně hubnutí

7. července 2014 aktualizováno: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Inovativní technologie pro zlepšení dodržování doporučení pro hubnutí pacientů

Navrhovaný projekt řeší významný problém obezity a využívá inovativní technologie ke zlepšení dodržování behaviorálních strategií hubnutí. Pokud bude program účinný, poskytne lékařům vynikající zdroj, který by mohli využít u svých pacientů, a měl by tedy obrovský klinický dopad.

Přehled studie

Detailní popis

Nadváha/obezita je hlavním zdravotním problémem, který postihuje více než dvě třetiny Američanů, zvyšuje nemocnost a úmrtnost a roční náklady na léčbu přesahují 75 miliard dolarů. Ačkoli mnoho Američanů naznačuje, že se snaží zhubnout, dodržování režimů hubnutí je často špatné. Jsou zapotřebí programy, které mohou zlepšit dodržování a úbytek hmotnosti u jedinců s nadváhou/obezitou. Lékaři hrají důležitou roli při motivaci pacientů ke zlepšení zdravotního chování a nedávné přehledy naznačují, že pokud lékaři doporučují pacientům zhubnout, a pak pacienty doporučují do účinného programu vede k nejlepší změně a udržení chování. Problém je ale v tom, že lékaři mají v současnosti omezené možnosti takového doporučení. Úkolem tohoto oboru je vyvinout program, do kterého mohou lékaři poslat své pacienty s nadváhou/obezitou. Program musí být levný, snadno dostupný a musí podporovat dodržování režimu hubnutí a následně zlepšovat výsledky hubnutí.

Cílem této žádosti o grant Challenge je vyvinout a otestovat inovativní webový program, který by poskytl dostupný a účinný přístup ke zlepšení dodržování klinických doporučení pro hubnutí. Pokud by byl program účinný, poskytl by lékařům a jejich pacientům vynikající zdroj a mohl by mít následně významný klinický dopad a dopad na veřejné zdraví.

Navrhujeme vyvinout program založený na našem předchozím výzkumu, který využívá inovativní internetovou technologii k poskytování levného, ​​snadno šířeného programu, který zachycuje dva kritické prvky efektivních behaviorálních programů hubnutí – jmenovitě školení v klíčových behaviorálních strategiích kontroly hmotnosti a zvýšenou odpovědnost účastníků. . Pacientům, které jejich lékař odešle na hubnutí, bude nabídnut 12týdenní program, který si mohou podle potřeby prohlédnout na svém počítači. Program bude používat webové interaktivní multimediální přístupy k prezentaci behaviorálních dovedností a poskytne webový formulář pro předkládání údajů o vlastním monitorování a hmotnosti; Pro maximalizaci odpovědnosti pacienta bude program zahrnovat systém automatické zpětné vazby pro účastníky, který komentuje jejich dosavadní úbytek hmotnosti a jejich výkon v několika behaviorálních doménách hubnutí s návrhy přizpůsobenými charakteristikám a výkonu jednotlivce. Odesílajícímu lékaři budou rovněž zasílány pravidelné zprávy o pokroku pacientů. Tento program otestujeme v randomizované studii s 250 pacienty doporučenými jejich lékaři, kteří budou náhodně zařazeni buď do internetového vzdělávání (kontrola) (N=125) nebo do programu Innovative Technology (N=125). Účastníci v obou skupinách obdrží 12týdenní internetový program buď základního vzdělávání v oblasti hubnutí, nebo programu inovativních technologií a budou zváženi na začátku a na konci 3měsíčního programu a po 3měsíčním sledování. Primární hypotéza je, že pacienti, kteří jsou zařazeni do programu Innovative Technology, dosáhnou větších průměrných ztrát hmotnosti než pacienti v kontrolní skupině během 12týdenního programu. Sekundární hypotézy jsou, že skupina inovativních technologií bude lépe dodržovat během 12 týdnů (posuzováno přihlášením na webovou stránku a změnami ve stravě a aktivitě, které sami nahlásili) a dosáhne lepších ztrát hmotnosti po 6 měsících než kontrolní skupina.

Navrhovaný projekt řeší významný problém obezity a využívá inovativní technologie ke zlepšení dodržování behaviorálních strategií hubnutí. Pokud bude program účinný, poskytne lékařům vynikající zdroj, který by mohli využít u svých pacientů, a měl by tedy obrovský klinický dopad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI mezi 25 a 45 kg/m2
  2. Doporučeno jejich lékařem kvůli komorbiditě související s obezitou, jako je diabetes, hypertenze nebo metabolický syndrom
  3. Budou rekrutovány všechny etnické skupiny
  4. Žádné zdravotní problémy, kvůli kterým by bylo hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné
  5. anglicky mluvící
  6. Mít přístup k počítači a internetu

Kritéria vyloučení:

  1. hlásit srdeční onemocnění, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí
  2. jste v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
  3. se během příštích 12 měsíců plánují přestěhovat mimo stát
  4. se v posledních 2 letech účastnili studie provedené Centrem pro výzkum hmotnosti a cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Internetový vzdělávací program
Účastníci absolvují 12 týdenních internetových lekcí hubnutí, které obsahují informace o úpravě stravy a aktivitě.
Edukace o behaviorálních úpravách stravovacích a pohybových návyků pro hubnutí.
Experimentální: Inovativní technologická intervence
Účastníci dostanou 12týdenní internetovou intervenci v oblasti stravování a aktivity, včetně multimediálních lekcí a vylepšeného sebemonitorování chování při hubnutí s automatickou zpětnou vazbou.
Edukace o behaviorálních úpravách stravovacích a pohybových návyků pro hubnutí.
Účastníci sami monitorují stravu a chování, které jsou odesílány prostřednictvím webové stránky. Účastníkům je poskytována automatická zpětná vazba k záznamu sebemonitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Množství ztracené hmotnosti (kg) z počáteční tělesné hmotnosti při vstupu do studie.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5RC1HL100002-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova ke stravě a aktivitě

Předplatit