Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ teknologi til at forbedre patientens overholdelse af anbefalinger til vægttab

7. juli 2014 opdateret af: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Innovativ teknologi til at forbedre patientens overholdelse af vægttabsanbefalinger

Det foreslåede projekt adresserer det betydelige problem med fedme og bruger innovativ teknologi til at forbedre overholdelse af adfærdsmæssige vægttabsstrategier. Hvis programmet er effektivt, vil det give en enestående ressource for læger at bruge sammen med deres patienter og vil således have en enorm klinisk effekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overvægt/fedme er et stort sundhedsproblem, der påvirker over to tredjedele af amerikanerne, øger sygeligheden og dødeligheden og har årlige medicinske omkostninger på over 75 milliarder dollars. Selvom mange amerikanere angiver, at de forsøger at tabe sig, er overholdelse af vægttabsregimer ofte dårlig. Der er behov for programmer, der kan forbedre overholdelse og vægttab for overvægtige/fede personer. Læger spiller en vigtig rolle i at motivere patienter til at forbedre sundhedsadfærd, og nyere anmeldelser tyder på, at læger råder patienter til at tabe sig og derefter henvise patienter til et effektivt program giver den bedste adfærdsændring og vedligeholdelse. Problemet er imidlertid, at læger i øjeblikket har begrænsede muligheder for sådanne henvisninger. Udfordringen for feltet er at udvikle et program, som læger kan henvise deres overvægtige/fede patienter til. Programmet skal være billigt, let tilgængeligt og skal fremme overholdelse af vægttabsregimet og følgelig forbedre vægttabsresultaterne.

Målet med denne Challenge Grant-applikation er at udvikle og teste et innovativt webbaseret program, der ville give en tilgængelig og effektiv tilgang til at forbedre overholdelse af kliniske anbefalinger for vægttab. Hvis programmet er effektivt, vil det give en enestående ressource for læger og deres patienter og kan som følge heraf have betydelige kliniske og folkesundhedsmæssige konsekvenser.

Vi foreslår at udvikle et program baseret på vores tidligere forskning, der bruger innovativ internetteknologi til at levere et billigt, let udbredt program, der fanger to kritiske elementer i effektive adfærdsmæssige vægttabsprogrammer - nemlig træning i vigtige adfærdsmæssige vægtkontrolstrategier og øget deltageransvarlighed . Patienter, som er henvist af deres læge for vægttab, vil blive tilbudt et 12 ugers program, som de kan se på deres computer, når det passer dem. Programmet vil bruge webbaserede interaktive multimedietilgange til præsentation af adfærdsmæssige færdigheder og give en webbaseret formular til indsendelse af egenkontrol og vægtdata; for at maksimere patientens ansvarlighed, vil programmet omfatte et system med automatiseret feedback til deltagerne, som kommenterer deres vægttab til dato og deres præstationer inden for adskillige adfærdsmæssige vægttabsdomæner, med forslag skræddersyet til individets egenskaber og ydeevne. Periodiske rapporter om patienternes forløb vil også blive sendt til henvisende læge. Vi vil teste dette program i et randomiseret forsøg med 250 patienter henvist af deres læger, som vil blive tilfældigt tildelt enten Internet Education (Control) (N=125) eller til Innovative Technology-programmet (N=125). Deltagerne i begge grupper vil modtage et 12 ugers internetprogram med enten grundlæggende vægttabsuddannelse eller programmet Innovativ Teknologi og vil blive vejet ved starten og slutningen af ​​3 måneders programmet og ved 3 måneders opfølgning. Den primære hypotese er, at patienter, der tildeles programmet Innovativ Teknologi, vil opnå større gennemsnitlige vægttab end dem i kontrolgruppen over det 12-ugers program. Sekundære hypoteser er, at Innovative Technology-gruppen vil holde sig bedre over de 12 uger (vurderet ved log-in til hjemmesiden og selvrapporterede ændringer i kost og aktivitet) og opnå bedre vægttab efter 6 måneder end kontrolgruppen.

Det foreslåede projekt adresserer det betydelige problem med fedme og bruger innovativ teknologi til at forbedre overholdelse af adfærdsmæssige vægttabsstrategier. Hvis programmet er effektivt, vil det give en enestående ressource for læger at bruge sammen med deres patienter og vil således have en enorm klinisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI mellem 25 og 45 kg/m2
  2. Henvist af deres læge på grund af en fedme-relateret komorbiditet, såsom diabetes, hypertension eller metabolisk syndrom
  3. Alle etniske grupper vil blive rekrutteret
  4. Ingen helbredsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker
  5. engelsktalende
  6. Har adgang til en computer og internettet

Ekskluderingskriterier:

  1. rapportere en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab
  2. er i øjeblikket gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  3. planlægger at flytte uden for staten inden for de næste 12 måneder
  4. har deltaget i en undersøgelse udført af Weight Control & Diabetes Research Center i de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Internet uddannelsesprogram
Deltagerne modtager 12 ugentlige internetbaserede vægttabslektioner, der indeholder information om ændring af kost- og aktivitetsadfærd.
Uddannelse om adfærdsændring af spise- og aktivitetsvaner til vægttab.
Eksperimentel: Innovativ teknologiintervention
Deltagerne modtager en 12-ugers internetbaseret spise- og aktivitetsintervention, herunder multimedielektioner og forbedret selvovervågning af vægttabsadfærd med automatiseret feedback.
Uddannelse om adfærdsændring af spise- og aktivitetsvaner til vægttab.
Deltagerne overvåger selv kost- og aktivitetsadfærd, som indsendes via en hjemmeside. Automatisk feedback på egenkontrolregistreringen gives til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Mængden af ​​vægttab (kg) fra den oprindelige kropsvægt ved studiestart.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5RC1HL100002-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost- og aktivitetsundervisning

Abonner