Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen teknologia, joka parantaa potilaiden noudattamista painonpudotussuosituksissa

maanantai 7. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Ehdotettu hanke käsittelee merkittävää liikalihavuusongelmaa ja käyttää innovatiivista teknologiaa parantamaan käyttäytymiseen liittyvien painonpudotusstrategioiden noudattamista. Jos ohjelma on tehokas, se tarjoaisi lääkäreille erinomaisen resurssin potilaidensa käyttöön ja sillä olisi siten valtava kliininen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino/lihavuus on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa yli kahteen kolmasosaan amerikkalaisista, lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja jonka vuotuiset lääketieteelliset kustannukset ylittävät 75 miljardia dollaria. Vaikka monet amerikkalaiset ilmoittavat yrittävänsä laihtua, painonpudotusohjelmien noudattaminen on usein heikkoa. Tarvitaan ohjelmia, jotka voivat parantaa hoitoon sitoutumista ja painonpudotusta ylipainoisille/lihaville henkilöille. Lääkäreillä on tärkeä rooli potilaiden motivoimisessa parantamaan terveyskäyttäytymistä, ja viimeaikaiset arviot viittaavat siihen, että lääkärit neuvovat potilaita laihduttamaan ja ohjaavat potilaat sitten tehokkaaseen ohjelmaan, mikä tuottaa parhaan käyttäytymisen muutoksen ja ylläpidon. Ongelmana on kuitenkin se, että lääkäreillä on tällä hetkellä rajalliset mahdollisuudet tällaisiin lähetteisiin. Alan haasteena on kehittää ohjelma, johon lääkärit voivat ohjata ylipainoisia/lihavia potilaitaan. Ohjelman on oltava edullinen, helposti saatavilla, ja sen on edistettävä painonpudotusohjelman noudattamista ja siten parannettava painonpudotustuloksia.

Tämän Challenge Grant -hakemuksen tavoitteena on kehittää ja testata innovatiivinen verkkopohjainen ohjelma, joka tarjoaisi helppokäyttöisen ja tehokkaan lähestymistavan painonpudotuksen kliinisten suositusten noudattamisen parantamiseen. Jos ohjelma olisi tehokas, se tarjoaisi erinomaisen resurssin lääkäreille ja heidän potilailleen, ja sillä voisi näin ollen olla merkittäviä kliinisiä ja kansanterveydellisiä vaikutuksia.

Ehdotamme aiempaan tutkimukseemme perustuvan ohjelman kehittämistä, joka käyttää innovatiivista Internet-tekniikkaa edullisen, helposti levitettävän ohjelman tarjoamiseksi, joka kaappaa kaksi kriittistä elementtiä tehokkaista käyttäytymispainonpudotusohjelmista – nimittäin koulutuksen tärkeimmistä käyttäytymispainonhallintastrategioista ja lisääntyneestä osallistujan vastuullisuudesta. . Lääkärin painonpudotusta varten ohjaamille potilaille tarjotaan 12 viikon ohjelma, jota he voivat katsella milloin tahansa tietokoneella. Ohjelma käyttää web-pohjaisia ​​interaktiivisia multimedialähestymistapoja käyttäytymistaitojen esittämiseen ja tarjoaa web-pohjaisen lomakkeen itsevalvonta- ja painotietojen toimittamiseen. maksimoidakseen potilaiden vastuun, ohjelma sisältää automaattisen palautejärjestelmän osallistujille, joka kommentoi heidän tähänastista painonpudotusta ja suorituskykyä useilla käyttäytymispainonpudotusalueilla sekä yksilön ominaisuuksien ja suorituskyvyn mukaan räätälöityjä ehdotuksia. Potilaiden edistymisestä lähetetään määräajoin raportteja myös lähettävälle lääkärille. Testaamme tätä ohjelmaa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa on 250 lääkärinsä lähettämää potilasta, jotka määrätään satunnaisesti joko Internet Educationiin (Control) (N=125) tai Innovative Technology -ohjelmaan (N=125). Molempien ryhmien osallistujat saavat 12 viikon Internet-ohjelman joko painonpudotuksen peruskoulutuksesta tai Innovatiivisen teknologian ohjelmasta, ja heidät punnitaan 3 kuukauden ohjelman alussa ja lopussa sekä 3 kuukauden seurannassa. Ensisijainen hypoteesi on, että Innovatiivisen teknologian ohjelmaan osallistuvat potilaat saavuttavat 12 viikon ohjelman aikana suuremman keskimääräisen painonpudotuksen kuin vertailuryhmän. Toissijaiset hypoteesit ovat, että Innovatiivisen teknologian ryhmä pysyy paremmin 12 viikon aikana (arvioitu verkkosivustolle kirjautumisilla ja itse ilmoittamilla muutoksilla ruokavaliossa ja aktiivisuudessa) ja saavuttaa paremman painonpudotuksen 6 kuukauden kohdalla kuin kontrolliryhmä.

Ehdotettu hanke käsittelee merkittävää liikalihavuusongelmaa ja käyttää innovatiivista teknologiaa parantamaan käyttäytymiseen liittyvien painonpudotusstrategioiden noudattamista. Jos ohjelma on tehokas, se tarjoaisi lääkäreille erinomaisen resurssin potilaidensa käyttöön ja sillä olisi siten valtava kliininen vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI 25-45 kg/m2
  2. Lääkäri on lähettänyt liikalihavuuteen liittyvän samanaikaisen sairauden, kuten diabeteksen, verenpainetaudin tai metabolisen oireyhtymän vuoksi.
  3. Kaikki etniset ryhmät rekrytoidaan
  4. Ei terveysongelmia, jotka tekisivät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoittelusta vaarallista
  5. englantia puhuva
  6. Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. raportoida sydänsairaudesta, rintakipusta aktiivisuuden tai levon aikana tai tajunnan menetyksestä
  2. olet tällä hetkellä raskaana tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
  3. aikovat muuttaa osavaltion ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
  4. ovat osallistuneet Weight Control & Diabetes Research Centerin tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Internet koulutusohjelma
Osallistujat saavat 12 viikoittaista Internet-pohjaista laihdutustuntia, jotka sisältävät tietoa ruokavalion ja aktiivisuuskäyttäytymisen muokkaamisesta.
Koulutus syömis- ja toimintatottumusten käyttäytymisen muuttamisesta laihtumiseen.
Kokeellinen: Innovatiivinen teknologiainterventio
Osallistujat saavat 12 viikon Internet-pohjaisen syömis- ja aktiviteettiintervention, joka sisältää multimediatunteja ja tehostetun painonpudotuskäyttäytymisen itseseurannan automaattisen palautteen avulla.
Koulutus syömis- ja toimintatottumusten käyttäytymisen muuttamisesta laihtumiseen.
Osallistujat seuraavat itse ruokavaliota ja aktiivisuuskäyttäytymistä, jotka lähetetään verkkosivuston kautta. Osallistujille annetaan automaattista palautetta itsevalvontatietueesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk
Menetetty paino (kg) alkuperäisestä ruumiinpainosta tutkimukseen tullessa.
Perustaso, 3 kk, 6 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5RC1HL100002-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja aktiivisuuskasvatus

3
Tilaa