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Tecnología innovadora para mejorar la adherencia del paciente a las recomendaciones de pérdida de peso

7 de julio de 2014 actualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
El proyecto propuesto aborda el importante problema de la obesidad y utiliza tecnología innovadora para mejorar la adherencia a las estrategias conductuales de pérdida de peso. Si el programa es eficaz, proporcionaría un excelente recurso para que los médicos lo utilicen con sus pacientes y, por lo tanto, tendría un tremendo impacto clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sobrepeso/obesidad es un problema de salud importante que afecta a más de dos tercios de los estadounidenses, aumenta la morbilidad y la mortalidad y tiene costos médicos anuales que superan los $75 mil millones. Aunque muchos estadounidenses indican que están tratando de perder peso, la adherencia a los regímenes de pérdida de peso suele ser deficiente. Se necesitan programas que puedan mejorar la adherencia y la pérdida de peso para las personas con sobrepeso/obesidad. Los médicos juegan un papel importante en motivar a los pacientes a mejorar los comportamientos de salud y las revisiones recientes sugieren que hacer que los médicos aconsejen a los pacientes que pierdan peso y luego derivar a los pacientes a un programa eficaz produce el mejor cambio y mantenimiento del comportamiento. Sin embargo, el problema es que los médicos actualmente tienen opciones limitadas para dichas referencias. El desafío para el campo es desarrollar un programa al que los médicos puedan referir a sus pacientes con sobrepeso/obesidad. El programa debe ser de bajo costo, de fácil acceso y debe promover la adherencia al régimen de pérdida de peso y, en consecuencia, mejorar los resultados de la pérdida de peso.

El objetivo de esta solicitud de Challenge Grant es desarrollar y probar un programa innovador basado en la web que brindaría un enfoque accesible y efectivo para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones clínicas para la pérdida de peso. Si fuera efectivo, el programa proporcionaría un recurso excepcional para los médicos y sus pacientes y, en consecuencia, podría tener un impacto clínico y de salud pública importante.

Proponemos desarrollar un programa basado en nuestra investigación previa que utiliza tecnología innovadora de Internet para proporcionar un programa de bajo costo y fácil difusión que captura dos elementos críticos de los programas conductuales efectivos para la pérdida de peso, a saber, capacitación en estrategias clave de control de peso conductual y mayor responsabilidad de los participantes. . A los pacientes, referidos por su médico para la pérdida de peso, se les ofrecerá un programa de 12 semanas que pueden ver a su conveniencia en su computadora. El programa utilizará enfoques multimedia interactivos basados ​​en la Web para la presentación de las habilidades conductuales y proporcionará un formulario basado en la Web para la presentación de datos de peso y autocontrol; Para maximizar la responsabilidad del paciente, el programa incluirá un sistema de retroalimentación automatizado para los participantes, que comenta sobre su pérdida de peso hasta la fecha y su desempeño dentro de varios dominios conductuales de pérdida de peso, con sugerencias adaptadas a las características y el desempeño del individuo. También se enviarán informes periódicos sobre el progreso de los pacientes al médico remitente. Probaremos este programa en un ensayo aleatorio con 250 pacientes remitidos por sus médicos que serán asignados al azar a Educación en Internet (Control) (N=125) o al programa de Tecnología Innovadora (N=125). Los participantes en ambos grupos recibirán un programa de Internet de 12 semanas de educación básica para perder peso o el programa de Tecnología Innovadora y serán evaluados al comienzo y al final del programa de 3 meses y en el seguimiento de 3 meses. La hipótesis principal es que los pacientes asignados al programa de Tecnología Innovadora lograrán pérdidas de peso promedio mayores que los del grupo de control durante el programa de 12 semanas. Las hipótesis secundarias son que el grupo de tecnología innovadora se adherirá mejor durante las 12 semanas (evaluado mediante inicios de sesión en el sitio web y cambios autoinformados en la dieta y la actividad) y logrará mejores pérdidas de peso a los 6 meses que el grupo de control.

El proyecto propuesto aborda el importante problema de la obesidad y utiliza tecnología innovadora para mejorar la adherencia a las estrategias conductuales de pérdida de peso. Si el programa es eficaz, proporcionaría un excelente recurso para que los médicos lo utilicen con sus pacientes y, por lo tanto, tendría un tremendo impacto clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. IMC entre 25 y 45 kg/m2
  2. Remitido por su médico debido a una comorbilidad relacionada con la obesidad, como diabetes, hipertensión o síndrome metabólico
  3. Todos los grupos étnicos serán reclutados.
  4. Sin problemas de salud que hagan que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean inseguros
  5. Habla ingles
  6. Tener acceso a una computadora e Internet.

Criterio de exclusión:

  1. reportar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento
  2. está actualmente embarazada o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses
  3. planean mudarse fuera del estado dentro de los próximos 12 meses
  4. han participado en un estudio realizado por el Centro de Investigación de Control de Peso y Diabetes en los últimos 2 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de educación en Internet
Los participantes reciben 12 lecciones semanales de pérdida de peso basadas en Internet que contienen información para modificar la dieta y los comportamientos de actividad.
Educación sobre modificación conductual de hábitos alimentarios y de actividad para la pérdida de peso.
Experimental: Intervención Tecnológica Innovadora
Los participantes reciben una intervención de alimentación y actividad basada en Internet de 12 semanas que incluye lecciones multimedia y un autocontrol mejorado de los comportamientos de pérdida de peso con comentarios automatizados.
Educación sobre modificación conductual de hábitos alimentarios y de actividad para la pérdida de peso.
Los participantes autocontrolan los comportamientos de la dieta y la actividad, que se envían a través de un sitio web. Se proporciona a los participantes información automatizada sobre el registro de autosupervisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Cantidad de peso perdido (kg) desde el peso corporal inicial al ingreso al estudio.
Línea base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5RC1HL100002-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación sobre dieta y actividad

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