Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativ teknik för att förbättra patientens efterlevnad av viktminskningsrekommendationer

7 juli 2014 uppdaterad av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Det föreslagna projektet tar itu med det betydande problemet med fetma och använder innovativ teknologi för att förbättra efterlevnaden av en beteendemässig viktminskningsstrategi. Om programmet är effektivt skulle det ge en enastående resurs för läkare att använda med sina patienter och skulle därmed ha en enorm klinisk effekt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övervikt/fetma är ett stort hälsoproblem som drabbar över två tredjedelar av amerikanerna, ökar sjukligheten och dödligheten och har årliga medicinska kostnader som överstiger 75 miljarder dollar. Även om många amerikaner anger att de försöker gå ner i vikt, är det ofta dåligt att följa viktminskningsregimer. Det behövs program som kan förbättra följsamhet och viktminskning för överviktiga/fetma individer. Läkare spelar en viktig roll i att motivera patienter att förbättra hälsobeteenden och nyare recensioner tyder på att att låta läkare råda patienter att gå ner i vikt och sedan hänvisa patienter till ett effektivt program ger den bästa beteendeförändringen och underhållet. Problemet är dock att läkare för närvarande har begränsade möjligheter till sådana remisser. Utmaningen för området är att utveckla ett program som läkare kan hänvisa sina överviktiga/feta patienter till. Programmet måste vara billigt, lättillgängligt och måste främja efterlevnad av viktminskningsregimen och följaktligen förbättra viktminskningsresultaten.

Målet med denna Challenge Grant-applikation är att utveckla och testa ett innovativt webbaserat program som skulle ge en tillgänglig och effektiv metod för att förbättra efterlevnaden av kliniska rekommendationer för viktminskning. Om det är effektivt skulle programmet ge en enastående resurs för läkare och deras patienter och skulle följaktligen kunna få viktiga kliniska och folkhälsoeffekter.

Vi föreslår att utveckla ett program baserat på vår tidigare forskning som använder innovativ internetteknik för att tillhandahålla ett billigt, enkelt spridbart program som fångar två kritiska delar av effektiva beteendemässiga viktminskningsprogram, nämligen utbildning i viktiga beteendemässiga viktkontrollstrategier och ökat ansvar för deltagarna. . Patienter, hänvisade av sin läkare för viktminskning, kommer att erbjudas ett 12 veckors program som de kan se när det passar dem på sin dator. Programmet kommer att använda webbbaserade interaktiva multimediametoder för presentation av beteendeförmågan och tillhandahålla en webbaserad blankett för inlämning av egenkontroll och viktdata; för att maximera patientens ansvarighet, programviljan inkluderar ett system med automatiserad återkoppling för deltagare, som kommenterar deras viktminskning hittills och deras prestation inom flera beteendemässiga viktminskningsdomäner, med förslag som är skräddarsydda till individens egenskaper och prestanda. Periodiska rapporter om patienternas framsteg kommer också att skickas till remitterande läkare. Vi kommer att testa detta program i en randomiserad studie med 250 patienter som remitteras av deras läkare som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Internet Education (Control) (N=125) eller till programmet Innovativ Teknik (N=125). Deltagare i båda grupperna kommer att få ett 12-veckors internetprogram med antingen grundläggande viktminskningsutbildning eller det innovativa teknologiprogrammet och kommer att vägas i början och slutet av 3-månadersprogrammet och vid 3 månaders uppföljning. Den primära hypotesen är att patienter som tilldelas programmet Innovativ teknologi kommer att uppnå större genomsnittliga viktminskningar än de i kontrollgruppen under det 12 veckor långa programmet. Sekundära hypoteser är att den innovativa teknologigruppen kommer att hålla bättre under de 12 veckorna (bedömt genom inloggningar på webbplatsen och självrapporterade förändringar i kost och aktivitet) och uppnå bättre viktminskningar efter 6 månader än kontrollgruppen.

Det föreslagna projektet tar itu med det betydande problemet med fetma och använder innovativ teknologi för att förbättra efterlevnaden av en beteendemässig viktminskningsstrategi. Om programmet är effektivt skulle det ge en enastående resurs för läkare att använda med sina patienter och skulle därmed ha en enorm klinisk effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. BMI mellan 25 och 45 kg/m2
  2. Remitterad av sin läkare på grund av en fetma-relaterad komorbiditet, såsom diabetes, högt blodtryck eller metabolt syndrom
  3. Alla etniska grupper kommer att rekryteras
  4. Inga hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker
  5. engelsktalande
  6. Ha tillgång till en dator och internet

Exklusions kriterier:

  1. rapportera hjärtsjukdom, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet
  2. är för närvarande gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna
  3. planerar att flytta utanför staten inom de närmaste 12 månaderna
  4. har deltagit i en studie utförd av Weight Control & Diabetes Research Center under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Internetutbildningsprogram
Deltagarna får 12 veckovisa internetbaserade viktminskningslektioner som innehåller information för modifiering av kost- och aktivitetsbeteenden.
Utbildning om beteendemodifiering av mat- och aktivitetsvanor för viktminskning.
Experimentell: Innovativ teknikintervention
Deltagarna får en 12-veckors internetbaserad ät- och aktivitetsintervention inklusive multimedialektioner och förbättrad självövervakning av viktminskningsbeteenden med automatiserad feedback.
Utbildning om beteendemodifiering av mat- och aktivitetsvanor för viktminskning.
Deltagarna övervakar själv kost- och aktivitetsbeteenden, som skickas in via en hemsida. Automatisk feedback på egenkontrollposten ges till deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Mängd viktminskning (kg) från initial kroppsvikt vid studiestart.
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5RC1HL100002-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera