絶食条件下でのバラシクロビル塩酸塩錠剤 1gm の相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 18 ～ 45 歳の年齢層でした。
• Life Insurance Corporation of Indiaの非医療ケースの身長/体重チャートによると、彼の身長に対して過体重でも低体重でもありませんでした.
• -この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを自発的に与えた。
• -研究開始前の21日以内に実施された被験者の病歴および身体検査によって決定されるように、正常な健康状態でした。

この点で逸脱はありませんでした。

除外基準:

• -バラシクロビル、アシクロビルなどの関連薬、または他の薬に対する既知の過敏症の病歴。
• 身体的または臨床的測定における、臓器機能不全または正常からの臨床的に有意な逸脱の証拠。
• HIV 1 または 2、B 型または C 型肝炎ウイルス、または梅毒感染の疾患マーカーの存在。
• ヘモグロビン、総白血球数、白血球分画数または血小板数の許容範囲外の値の存在。
• 乱用薬物（アヘン剤またはカンナビノイド）の尿スクリーニング検査で陽性。
• 血清クレアチニン、血中尿素窒素、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、血清アルカリホスファターゼ、血清ビリルビン、血漿グルコースまたは血清コレステロールの許容範囲外の値の存在。
• RBC、WBC (>4/HPF)、グルコース (陽性) またはタンパク質 (陽性) の存在として定義される尿の臨床的に異常な化学的および顕微鏡的検査。
• 臨床的に異常な心電図または胸部X線。
• -重篤な胃腸、肝臓、腎臓、心血管、肺、神経または血液の疾患、糖尿病または緑内障の病歴。
• うまくコミュニケーションできない（つまり、 言語の問題、精神発達不良、精神疾患、または脳機能の低下など)、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を損なう可能性があります。
• 毎日10本以上の紙巻たばこを吸っている常習喫煙者、または各研究期間中禁煙することが困難な方。
• 1日あたり2単位以上のアルコール飲料の習慣的な薬物依存または過度のアルコール摂取の歴史（1単位は、ビール半パイントまたはワイン1杯またはスピリット1メジャーに相当）、または期間中禁酒することが困難であった各研究期間の。
• -14日以内の通常の薬（OTCまたは処方箋）の使用、またはこの研究の1日目の30日以内の薬物代謝酵素修飾薬。
• -この研究の1日目に先立つ12週間以内の臨床試験への参加（期間Iの投薬前に前の研究から脱落/中止した被験者を除く）。
• -この研究の完了により、研究参加以外の過去3か月間に350ml以上の血液を寄付および/または失った被験者。

この点で逸脱はありませんでした。