盐酸伐昔洛韦片1gm空腹条件下的相对生物利用度研究

纳入标准：

• 年龄在 18-45 岁之间。
• 根据印度人寿保险公司针对非医疗案例的身高/体重图表，他的身高既不超重也不体重不足。
• 自愿书面知情同意参加本研究。
• 根据研究开始前 21 天内对受试者进行的病史和体格检查确定健康状况正常。

在这方面没有任何偏差。

排除标准：

• 已知对伐昔洛韦、相关药物如阿昔洛韦或任何其他药物过敏的历史。
• 器官功能障碍的任何证据或在物理或临床测定中与正常的任何临床显着偏差。
• 存在 HIV 1 或 2、乙型或丙型肝炎病毒或梅毒感染的疾病标志物。
• 存在超出血红蛋白、白细胞总数、白细胞分类计数或血小板计数可接受限度的值。
• 滥用药物（阿片类药物或大麻素）的尿液筛检呈阳性。
• 存在超出血清肌酐、血尿素氮、血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、血清碱性磷酸酶、血清胆红素、血浆葡萄糖或血清胆固醇的可接受限度的值。
• 尿液的临床异常化学和显微镜检查定义为存在 RBC、WBC (>4/HPF)、葡萄糖（阳性）或蛋白质（阳性）。
• 临床心电图或胸部 X 光异常。
• 严重的胃肠道、肝病、肾病、心血管病、肺病、神经病或血液病、糖尿病或青光眼病史。
• 无法很好地沟通（即 语言问题、智力发育不良、精神疾病或脑功能不良），可能会影响提供书面知情同意书的能力。
• 每天吸烟超过 10 支或在每个研究期间难以戒烟的经常吸烟者。
• 药物依赖史或每天过量饮酒超过 2 单位酒精饮料（1 单位相当于半品脱啤酒或 1 杯葡萄酒或 1 份烈酒）或在此期间难以戒酒每个学习期。
• 在本研究第 1 天之前的 14 天内使用任何常规药物（OTC 或处方药）或在 30 天内使用任何药物代谢酶修饰药物。
• 在本研究第 1 天之前的 12 周内参加过任何临床试验（在 I 期给药之前退出/退出先前研究的受试者除外）。
• 通过完成本研究，除了参与研究之外，在过去 3 个月内捐献和/或失血超过 350 毫升的受试者。

在这方面没有任何偏差。