ドライアイと診断された患者のビデオ眼球保護指数（OPI）およびまばたきパターンに対するシステインバランスの影響を評価する非盲検単一施設研究
2012年4月7日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、ドライアイ患者集団におけるビデオ眼球保護指数 (OPI) およびまばたきパターンに対する Systane Balance の急性および反復投与の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は、軽度から中等度のドライアイの病歴があり、過去6か月間に点眼薬を使用した（または使用したい）
除外基準:
- 患者は、試験前または試験中の 1 週間以内にコンタクトレンズを着用できず、Systane Balance のどの成分に対しても過敏症の病歴を持っていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SYSTANE®バランスルブリカント点眼薬
SYSTANE Balance Lubricant Eye Dropsは、各訪問中にオフィスで（両側に）投与されます。
2 回目と 3 回目の間に、患者は 7 日間、1 日 4 回投与されます。
|
被験者は、各訪問中にオフィスで（両側に）投与されます。
2 回目と 3 回目の間に、患者は 7 日間、1 日 4 回投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1 日目と 7 日目の Systane Balance 点眼後 10 分間と 55 分間のビデオ眼球保護指数の変化。
時間枠：8日
|
8日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2日目と8日目で平均瞬間間隔（IBI）が3秒未満の被験者の瞬きパターンの変化
時間枠：9日
|
9日
|
|
Ora 染色スケールでの来院 1 & 3 でのフルオレセイン染色
時間枠：9日
|
9日
|
|
各来院時の眼の症状
時間枠：9日
|
9日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月7日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。