一项评估 Systane 平衡对诊断为干眼症患者的视频眼保护指数 (OPI) 和眨眼模式影响的开放标签、单中心研究
2012年4月7日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是评估 Systane Balance 急性和重复给药对干眼症患者群体视频眼保护指数 (OPI) 和眨眼模式的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须在过去 6 个月内有使用（或希望使用）滴眼液的轻度至中度干眼病史
排除标准：
- 患者在研究前 1 周内或研究期间不能佩戴隐形眼镜，并且不能对 Systane Balance 的任何成分有过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SYSTANE® 平衡润滑滴眼液
SYSTANE Balance Lubricant Eye Drops 在每次就诊期间在办公室（双侧）给药。
在第 2 次和第 3 次就诊之间，患者将在 7 天期间每天给药 4 次。
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每次访问期间，受试者将在办公室（双边）给药。
在第 2 次和第 3 次就诊之间，患者将在 7 天期间每天给药 4 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在第 1 天和第 7 天滴注 Systane Balance 后 10 分钟和 55 分钟视频眼保护指数的变化。
大体时间：8天
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第 2 天和第 8 天平均眨眼间隔 (IBI) < 3 秒的受试者眨眼模式的变化
大体时间：9天
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9天
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在 Ora 染色量表上访问 1 和 3 时的荧光素染色
大体时间：9天
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9天
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每次就诊时的眼部症状学
大体时间：9天
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9天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月15日
首次发布 (估计)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月7日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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