Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben-label, single-center undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​Systane Balance på Video Ocular Protection Index (OPI) og blinkemønstre hos patienter diagnosticeret med tørre øjne

7. april 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​akut og gentagen dosering af Systane Balance på Video Ocular Protection Index (OPI) og blinkemønstre i en population af patienter med tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en historie med mild-moderat tørre øjne med brug af (eller ønske om at bruge) øjendråber inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke bære kontaktlinser inden for 1 uge før eller under undersøgelsen og kan ikke have en historie med overfølsomhed over for nogen komponent i Systane Balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SYSTANE® Balance Lubricant øjendråber
SYSTANE Balance Lubricant øjendråber doseret (bilateralt) på kontoret under hvert besøg. Mellem besøg 2 og 3 vil patienterne dosere 4 gange dagligt i en 7-dages periode.
Andet: SYSTANE® Balance Lubricant øjendråber
Forsøgspersoner vil blive doseret (bilateralt) på kontoret under hvert besøg. Mellem besøg 2 og 3 vil patienterne dosere 4 gange dagligt i en 7-dages periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i video-okulær beskyttelsesindeks 10 og 55 minutter efter Systane Balance-inddrypning på dag 1 og 7.
Tidsramme: 8 dage
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blinkmønster hos forsøgspersoner med gennemsnitligt interblink-interval (IBI) < 3 sekunder på dag 2 og 8
Tidsramme: 9 dage
9 dage
Fluoresceinfarvning ved besøg 1 og 3 på Ora-farvningsskalaen
Tidsramme: 9 dage
9 dage
Øjensymptomologi ved hvert besøg
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-09-64

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med SYSTANE® Balance Lubricant øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner