안구 건조로 진단된 환자의 비디오 안구 보호 지수(OPI) 및 깜박임 패턴에 대한 시스테인 균형의 효과를 평가하는 공개 라벨, 단일 센터 연구
2012년 4월 7일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 안구 건조증 환자 모집단에서 비디오 안구 보호 지수(OPI) 및 깜박임 패턴에 대한 Systane Balance의 급성 및 반복 투여 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 지난 6개월 동안 점안액을 사용(또는 사용하고자)하는 경도-중등도의 안구건조증 병력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 전 1주 내 및 연구 중에 콘택트 렌즈를 착용할 수 없으며 Systane Balance의 구성 요소에 대한 과민증의 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SYSTANE® 밸런스 윤활제 안약
SYSTANE Balance Lubricant 점안액은 방문할 때마다 사무실에서 (양쪽) 투약됩니다.
2차 방문과 3차 방문 사이에 환자는 7일 동안 하루에 4번 투여합니다.
|
피험자는 각 방문 동안 사무실에서 (양측으로) 투약될 것입니다.
2차 방문과 3차 방문 사이에 환자는 7일 동안 하루에 4번 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1일 및 7일에 시스테인 밸런스 주입 후 10분 및 55분 비디오 안구 보호 지수의 변화.
기간: 8일
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 깜박임 간격(IBI)이 2일 및 8일에 3초 미만인 피험자의 깜박임 패턴 변화
기간: 9일
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9일
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Ora 염색 척도에서 방문 1 및 3의 플루오레세인 염색
기간: 9일
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9일
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매 방문시 안구 증상
기간: 9일
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9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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