Avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan Systane-tasapainon vaikutusta videon silmäsuojaindeksiin (OPI) ja silmänräpäyskuvioihin potilailla, joilla on diagnosoitu kuivasilmäisyys
lauantai 7. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Systane Balancen akuutin ja toistuvan annostelun vaikutusta silmänsuojaindeksiin (OPI) ja silmänräpäyskuvioihin kuivasilmäisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava lievä tai keskivaikea silmän kuivuminen, kun he ovat käyttäneet (tai haluavat käyttää) silmätippoja viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi käyttää piilolinssejä 1 viikkoon ennen tutkimusta eivätkä sen aikana, eivätkä heillä ole aiemmin ollut yliherkkyyttä millekään Systane Balancen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SYSTANE® Balance Lubricant -silmätipat
SYSTANE Balance Lubricant -silmätipat annostellaan (kahdenvälisesti) toimistossa jokaisen käynnin aikana.
Käyntien 2 ja 3 välillä potilaat antavat 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Koehenkilöt annostellaan (kahdenvälisesti) toimistossa jokaisen käynnin aikana.
Käyntien 2 ja 3 välillä potilaat antavat 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset videossa Ocular Protection Index 10 ja 55 minuuttia Systane Balancen tiputtamisen jälkeen päivinä 1 ja 7.
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset silmänräpäyksissä koehenkilöillä, joiden keskimääräinen silmänräpäysväli (IBI) on < 3 sekuntia päivinä 2 ja 8
Aikaikkuna: 9 päivää
|
9 päivää
|
|
Fluoreskeiinivärjäys vierailuilla 1 ja 3 Ora-värjäysasteikolla
Aikaikkuna: 9 päivää
|
9 päivää
|
|
Silmän oireet jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 9 päivää
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMA-09-64
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .