Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie z jednoho centra hodnotící vliv rovnováhy systane na index ochrany zraku (OPI) a mrkání u pacientů s diagnózou suchého oka

7. dubna 2012 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie je vyhodnotit účinek akutního a opakovaného dávkování přípravku Systane Balance na index ochrany zraku (OPI) a mrkání u populace pacientů se suchým okem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít v anamnéze mírné až středně těžké suché oko s použitím (nebo přáním používat) očních kapek v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou nosit kontaktní čočky během 1 týdne před studií ani během studie a nemohou mít v anamnéze přecitlivělost na žádnou složku Systane Balance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lubrikační oční kapky SYSTANE® Balance
Oční kapky SYSTANE Balance se dávkují (oboustranně) v ordinaci při každé návštěvě. Mezi návštěvami 2 a 3 budou pacienti podávat dávku 4krát denně po dobu 7 dnů.
Jiný: Lubrikační oční kapky SYSTANE® Balance
Subjektům bude dávka podávána (oboustranně) v ordinaci během každé návštěvy. Mezi návštěvami 2 a 3 budou pacienti podávat dávku 4krát denně po dobu 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve videu Index ochrany oka 10 a 55 minut po instilaci Systane Balance ve dnech 1 a 7.
Časové okno: 8 dní
8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve vzoru mrkání u subjektů s průměrným intervalem mezimrkání (IBI) < 3 sekundy ve dnech 2 a 8
Časové okno: 9 dní
9 dní
Barvení fluoresceinem při návštěvách 1 a 3 na stupnici barvení Ora
Časové okno: 9 dní
9 dní
Oční symptomologie při každé návštěvě
Časové okno: 9 dní
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMA-09-64

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit