Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio in aperto, a centro singolo, che valuta l'effetto di Systane Balance sull'indice di protezione oculare video (OPI) e sui modelli di ammiccamento nei pazienti con diagnosi di secchezza oculare

7 aprile 2012 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione acuta e ripetuta di Systane Balance sull'indice di protezione video oculare (OPI) e sui modelli di ammiccamento in una popolazione di pazienti con occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una storia di secchezza oculare lieve-moderata con l'uso di (o il desiderio di usare) colliri negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono indossare lenti a contatto entro 1 settimana prima né durante lo studio e non possono avere una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente di Systane Balance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SYSTANE® Balance collirio lubrificante
SYSTANE Balance collirio lubrificante dosato (bilateralmente) in studio durante ogni visita. Tra le visite 2 e 3, i pazienti doseranno 4 volte al giorno per il periodo di 7 giorni.
Altro: SYSTANE® Balance collirio lubrificante
I soggetti verranno dosati (bilateralmente) in ufficio durante ogni visita. Tra le visite 2 e 3, i pazienti doseranno 4 volte al giorno per il periodo di 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel video Ocular Protection Index 10 e 55 minuti dopo l'instillazione di Systane Balance nei giorni 1 e 7.
Lasso di tempo: 8 giorni
8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel pattern di ammiccamento in soggetti con intervallo medio di interlampeggio (IBI) < 3 secondi ai giorni 2 e 8
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni
Colorazione con fluoresceina alle visite 1 e 3 sulla scala di colorazione Ora
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni
Sintomatologia oculare ad ogni visita
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMA-09-64

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dell'occhio secco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi