Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte, jednoośrodkowe badanie oceniające wpływ produktu Systane Balance na wskaźnik ochrony oka wideo (OPI) i wzorce mrugania u pacjentów z rozpoznaniem zespołu suchego oka

7 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena wpływu doraźnego i powtarzanego dawkowania Systane Balance na wskaźnik ochrony oka wideo (OPI) i wzorce mrugania w populacji pacjentów z zespołem suchego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć historię łagodnego do umiarkowanego zespołu suchego oka po stosowaniu (lub chęci stosowania) kropli do oczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą nosić soczewek kontaktowych w ciągu 1 tygodnia przed badaniem ani w jego trakcie i nie mogą mieć historii nadwrażliwości na którykolwiek składnik Systane Balance.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nawilżające krople do oczu SYSTANE® Balance
Nawilżające krople do oczu SYSTANE Balance dozowane (obustronnie) w gabinecie podczas każdej wizyty. Pomiędzy wizytami 2 i 3 pacjenci będą dawkować 4 razy dziennie przez okres 7 dni.
Inny: Nawilżające krople do oczu SYSTANE® Balance
Pacjenci będą dawkowani (dwustronnie) w gabinecie podczas każdej wizyty. Pomiędzy wizytami 2 i 3 pacjenci będą dawkować 4 razy dziennie przez okres 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wideo Ocular Protection Index 10 i 55 minut po zakropleniu Systane Balance w dniach 1 i 7.
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany we wzorcu mrugania u osób ze średnim odstępem między mrugnięciami (IBI) < 3 sekundy w dniach 2 i 8
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni
Barwienie fluoresceiną podczas wizyt 1 i 3 w skali barwienia Ora
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni
Objawy oczne podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMA-09-64

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Nawilżające krople do oczu SYSTANE® Balance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj