Macrolane レトロスペクティブ研究
2022年8月24日 更新者：Galderma R&D
豊胸のためのマクロレーン ボリューム回復因子の使用に関する医療記録の多施設レトロスペクティブ チャート レビュー
これは、女性の乳房増強のためのマクロレーンの使用に関する医療記録のレトロスペクティブな多施設チャート レビューです。
主な目的は、臨床現場で女性の乳房増強に使用された場合の Macrolane Volume Restoration Factor 20 および Macrolane Volume Restoration Factor 30 の安全性プロファイルを評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Göteborg、スウェーデン、411 05
- Stureplanskliniken
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Malmö、スウェーデン、217 53
- Akademikliniken
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Stockholm、スウェーデン、115 42
- Akademikliniken
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Stockholm、スウェーデン、111 44
- Stureplanskliniken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデン（および英国）のクリニックで豊胸手術を受けた女性。
説明
包含基準:
- 豊胸のためにマクロレーン ボリューム レストレーション ファクター 20 および/またはボリューム レストレーション ファクター 30 で治療された女性。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -クリニックからの連絡を積極的に拒否した被験者
- -乳房増強のためのマクロレーンの臨床研究に参加した、または参加している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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マクロレーン
マクロレーン ボリューム レストレーション ファクターで豊胸した女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠：2008 年 5 月 1 日 - 2009 年 12 月 31 日
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研究期間中に報告された有害事象の数
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2008 年 5 月 1 日 - 2009 年 12 月 31 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置後の任意の時点で少なくともある程度満足していると報告した参加者の数
時間枠：処置後最大12か月
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別のアウトカムは、満足している、まったく満足していない、3 ～ 5 か月、6 ～ 8 か月、9 ～ 11 か月、12 か月またはそれ以上、後退しても満足している。
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処置後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Per Hedén, Md PhD、Akademikliniken
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。