Macrolane Retrospektive Studie
24. August 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
Eine multizentrische retrospektive Übersicht über Krankenakten zur Verwendung des Macrolane-Volumenwiederherstellungsfaktors zur Brustvergrößerung
Dies ist eine retrospektive, multizentrische Übersicht über Krankenakten zur Verwendung von Macrolane zur Brustvergrößerung bei Frauen.
Das primäre Ziel ist die Bewertung des Sicherheitsprofils von Macrolane Volume Restoration Factor 20 und Macrolane Volume Restoration Factor 30 bei Verwendung zur Brustvergrößerung bei Frauen in der klinischen Praxis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Göteborg, Schweden, 411 05
- Stureplanskliniken
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Malmö, Schweden, 217 53
- Akademikliniken
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Stockholm, Schweden, 115 42
- Akademikliniken
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Stockholm, Schweden, 111 44
- Stureplanskliniken
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die eine Brustvergrößerung in Kliniken in Schweden (und Großbritannien) hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die mit Macrolane Volume Restoration Factor 20 und/oder Volume Restoration Factor 30 zur Brustvergrößerung behandelt wurden.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die aktiv darum gebeten haben, nicht von der Klinik kontaktiert zu werden
- Probanden, die an klinischen Studien mit Macrolane zur Brustvergrößerung teilgenommen haben oder teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Macrolane
Frauen, die eine Brustvergrößerung mit Macrolane Volume Restoration Factor hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 01. Mai 2008 - 31. Dezember 2009
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Anzahl der während des Studienzeitraums gemeldeten unerwünschten Ereignisse
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01. Mai 2008 - 31. Dezember 2009
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, mit jedem Tine Post-Verfahren zumindest etwas zufrieden zu sein
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
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Die alternativen Ergebnisse waren: immer noch zufrieden, nie zufrieden, 3–5 Monate, 6–8 Monate, 9–11 Monate, 12 Monate oder mehr, immer noch zufrieden, wenn es zurückgezogen wurde.
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bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 31GB0902
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