Macrolane retrospektiv studie
24 augusti 2022 uppdaterad av: Galderma R&D
En retrospektiv multicenteröversikt över medicinska journaler om användningen av Macrolane Volume Restoration Factor för bröstförstärkning
Detta är en retrospektiv, multicenteröversikt över medicinska journaler om användningen av Macrolane för kvinnlig bröstförstoring.
Det primära målet är att utvärdera säkerhetsprofilen för Macrolane Volume Restoration Factor 20 och Macrolane Volume Restoration Factor 30 när de används för kvinnlig bröstförstärkning i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Göteborg, Sverige, 411 05
- Stureplanskliniken
-
Malmö, Sverige, 217 53
- Akademikliniken
-
Stockholm, Sverige, 115 42
- Akademikliniken
-
Stockholm, Sverige, 111 44
- Stureplanskliniken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som har fått bröstförstoring på kliniker i Sverige (och Storbritannien).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor behandlade med Macrolane Volume Restoration Factor 20 och/eller Volume Restoration Factor 30 för bröstförstärkning.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som aktivt bett att inte bli kontaktade av kliniken
- Försökspersoner som har deltagit eller deltar i kliniska studier med Macrolane för bröstförstärkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Macrolane
Kvinnor som har fått bröstförstoring med Macrolane Volume Restoration Factor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal negativa händelser
Tidsram: 1 maj 2008 - 31 december 2009
|
Antal biverkningar som rapporterats under studieperioden
|
1 maj 2008 - 31 december 2009
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterade vara åtminstone något nöjda vid valfri Tine efter proceduren
Tidsram: upp till 12 månader efter ingreppet
|
De alternativa resultaten var: fortfarande nöjd, aldrig nöjd, 3-5 månader, 6-8 månader, 9-11 månader, 12 månader eller mer, fortfarande nöjd när den drog sig tillbaka.
|
upp till 12 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 31GB0902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .