- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223963
Macrolanen retrospektiivinen tutkimus
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D
Monikeskuksen retrospektiivinen kaaviokatsaus potilastietoihin Macrolane-tilavuuden palautustekijän käytöstä rintojen parantamiseen
Tämä on retrospektiivinen, monikeskuskaavio, jossa on potilastietoja Macrolanen käytöstä naisten rintojen parantamiseen.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Macrolane Volume Restoration Factor 20:n ja Macrolane Volume Restoration Factor 30:n turvallisuusprofiili, kun niitä käytetään naisten rintojen parantamiseen kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 411 05
- Stureplanskliniken
-
Malmö, Ruotsi, 217 53
- Akademikliniken
-
Stockholm, Ruotsi, 115 42
- Akademikliniken
-
Stockholm, Ruotsi, 111 44
- Stureplanskliniken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille on tehty rintojen parannus klinikoilla Ruotsissa (ja Isossa-Britanniassa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joita on hoidettu Macrolane Volume Restoration Factor 20:lla ja/tai Volume Restoration Factor 30:lla rintojen parantamiseksi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat aktiivisesti pyytäneet, ettei klinikka ota heihin yhteyttä
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet tai osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin Macrolanella rintojen parantamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Macrolane
Naiset, joille on tehty rintojen parannus Macrolane Volume Restoration Factorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 01.5.2008 - 31.12.2009
|
Tutkimusjakson aikana raportoitujen haittatapahtumien määrä
|
01.5.2008 - 31.12.2009
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa vähintään jossain määrin tyytyväisiä missä tahansa tine-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vaihtoehtoiset tulokset olivat: edelleen tyytyväinen, ei koskaan tyytyväinen, 3-5 kuukautta, 6-8 kuukautta, 9-11 kuukautta, 12 kuukautta tai enemmän, edelleen tyytyväinen perääntyessään.
|
enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .