Studio retrospettivo Macrolane
24 agosto 2022 aggiornato da: Galderma R&D
Una revisione retrospettiva multicentrica delle cartelle cliniche sull'uso del fattore di ripristino del volume Macrolane per l'aumento del seno
Questa è una revisione retrospettiva e multicentrica delle cartelle cliniche sull'uso di Macrolane per l'aumento del seno femminile.
L'obiettivo primario è valutare il profilo di sicurezza di Macrolane Volume Restoration Factor 20 e Macrolane Volume Restoration Factor 30 quando utilizzati per l'aumento del seno femminile nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Göteborg, Svezia, 411 05
- Stureplanskliniken
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Malmö, Svezia, 217 53
- Akademikliniken
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Stockholm, Svezia, 115 42
- Akademikliniken
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Stockholm, Svezia, 111 44
- Stureplanskliniken
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che hanno avuto l'aumento del seno nelle cliniche in Svezia (e nel Regno Unito).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne trattate con Macrolane Volume Restoration Factor 20 e/o Volume Restoration Factor 30 per l'aumento del seno.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno chiesto attivamente di non essere contattati dalla clinica
- Soggetti che hanno partecipato o partecipano a studi clinici con Macrolane per l'aumento del seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Macrolane
Donne che hanno subito un aumento del seno con Macrolane Volume Restoration Factor.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 01 maggio 2008 - 31 dicembre 2009
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Numero di eventi avversi riportati durante il periodo di studio
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01 maggio 2008 - 31 dicembre 2009
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno riferito di essere almeno in qualche modo soddisfatti in qualsiasi post-procedura
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la procedura
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Gli esiti alternativi erano: ancora soddisfatto, mai soddisfatto, 3-5 mesi, 6-8 mesi, 9-11 mesi, 12 mesi o più, ancora soddisfatto al ritiro.
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fino a 12 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31GB0902
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