Macrolane Retrospektív Tanulmány
2022. augusztus 24. frissítette: Galderma R&D
A Macrolane Volume Restoration Factor mellnagyobbításra való alkalmazásáról szóló orvosi feljegyzések többközpontú, retrospektív diagramja
Ez egy retrospektív, többközpontú táblázatos áttekintés a Macrolane női mellnagyobbításra való alkalmazásáról szóló orvosi feljegyzésekről.
Az elsődleges cél a Macrolane Volume Restoration Factor 20 és Macrolane Volume Restoration Factor 30 biztonsági profiljának értékelése, amikor a klinikai gyakorlatban női mellnövelésre használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Göteborg, Svédország, 411 05
- Stureplanskliniken
-
Malmö, Svédország, 217 53
- Akademikliniken
-
Stockholm, Svédország, 115 42
- Akademikliniken
-
Stockholm, Svédország, 111 44
- Stureplanskliniken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akiknek mellnagyobbítást végeztek Svédországban (és az Egyesült Királyságban) klinikákon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Macrolane Volume Restoration Factor 20-as és/vagy Volume Restoration Factor 30-as faktorral kezelt nőstények mellnagyobbítás céljából.
- Aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik aktívan kérték, hogy ne vegye fel velük a kapcsolatot a klinika
- Olyan alanyok, akik részt vettek vagy vesznek részt a Macrolane mellnagyobbítási klinikai vizsgálataiban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Macrolane
Nők, akik mellnagyobbításon estek át Macrolane Volume Restoration Factorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 2008. május 1. - 2009. december 31
|
A vizsgálati időszak alatt jelentett nemkívánatos események száma
|
2008. május 1. - 2009. december 31
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik legalább valamennyire elégedettnek számoltak be bármely kapás utáni eljárással
Időkeret: az eljárást követő 12 hónapig
|
Az alternatív kimenetelek a következők voltak: még mindig elégedett, soha nem elégedett, 3-5 hónap, 6-8 hónap, 9-11 hónap, 12 hónap vagy több, még mindig elégedett, amikor visszavonult.
|
az eljárást követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31GB0902
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .