Estudio retrospectivo de Macrolane
24 de agosto de 2022 actualizado por: Galderma R&D
Una revisión retrospectiva multicéntrica de registros médicos sobre el uso del factor de restauración de volumen Macrolane para el aumento de senos
Esta es una revisión retrospectiva de gráficos multicéntricos de registros médicos sobre el uso de Macrolane para la mejora de los senos femeninos.
El objetivo principal es evaluar el perfil de seguridad de Macrolane Volume Restoration Factor 20 y Macrolane Volume Restoration Factor 30 cuando se utilizan para mejorar los senos femeninos en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Göteborg, Suecia, 411 05
- Stureplanskliniken
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Malmö, Suecia, 217 53
- Akademikliniken
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Stockholm, Suecia, 115 42
- Akademikliniken
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Stockholm, Suecia, 111 44
- Stureplanskliniken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que han tenido aumento de senos en clínicas en Suecia (y Reino Unido).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres tratadas con Macrolane Volume Restoration Factor 20 y/o Volume Restoration Factor 30 para realce mamario.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sujetos que han solicitado activamente no ser contactados por la clínica
- Sujetos que han participado o participan en estudios clínicos con Macrolane para el realce mamario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Macrolane
Mujeres que han tenido aumento de senos con Macrolane Volume Restoration Factor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 01may2008 - 31dic2009
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Número de eventos adversos informados durante el período de estudio
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01may2008 - 31dic2009
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que informaron estar al menos algo satisfechos en cualquier momento posterior al procedimiento
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del procedimiento
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Los resultados alternativos fueron: aún satisfecho, nunca satisfecho, 3 a 5 meses, 6 a 8 meses, 9 a 11 meses, 12 meses o más, aún satisfecho cuando se repitió.
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hasta 12 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 31GB0902
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .