Ретроспективное исследование Macrolane
24 августа 2022 г. обновлено: Galderma R&D
Многоцентровый ретроспективный обзор медицинских записей об использовании фактора восстановления объема Macrolane для увеличения груди
Это ретроспективный многоцентровый обзор медицинских записей об использовании Macrolane для увеличения груди у женщин.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить профиль безопасности Macrolane Volume Restoration Factor 20 и Macrolane Volume Restoration Factor 30 при использовании для увеличения женской груди в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göteborg, Швеция, 411 05
- Stureplanskliniken
-
Malmö, Швеция, 217 53
- Akademikliniken
-
Stockholm, Швеция, 115 42
- Akademikliniken
-
Stockholm, Швеция, 111 44
- Stureplanskliniken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которым сделали увеличение груди в клиниках Швеции (и Великобритании).
Описание
Критерии включения:
- Женщины, получавшие Macrolane Volume Restoration Factor 20 и/или Volume Restoration Factor 30 для увеличения груди.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, которые активно просили не связываться с клиникой
- Субъекты, которые участвовали или участвуют в клинических исследованиях Macrolane для увеличения груди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Макролейн
Женщины, у которых было увеличение груди с помощью Macrolane Volume Restoration Factor.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 01 мая 2008 г. - 31 декабря 2009 г.
|
Количество нежелательных явлений, зарегистрированных в течение периода исследования
|
01 мая 2008 г. - 31 декабря 2009 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о том, что они были хотя бы частично удовлетворены в любой момент после процедуры
Временное ограничение: до 12 месяцев после процедуры
|
Альтернативными результатами были: все еще удовлетворены, никогда не удовлетворены, 3-5 месяцев, 6-8 месяцев, 9-11 месяцев, 12 месяцев и более, все еще удовлетворены после повторного лечения.
|
до 12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 31GB0902
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .