Badanie retrospektywne Macrolane
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
Wieloośrodkowy retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej dotyczącej stosowania Macrolane Volume Restoration Factor w celu powiększenia piersi
Jest to retrospektywny, wieloośrodkowy przegląd dokumentacji medycznej dotyczącej stosowania preparatu Macrolane w celu powiększenia piersi u kobiet.
Głównym celem jest ocena profilu bezpieczeństwa produktów Macrolane Volume Restoration Factor 20 i Macrolane Volume Restoration Factor 30 stosowanych do powiększania piersi u kobiet w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 411 05
- Stureplanskliniken
-
Malmö, Szwecja, 217 53
- Akademikliniken
-
Stockholm, Szwecja, 115 42
- Akademikliniken
-
Stockholm, Szwecja, 111 44
- Stureplanskliniken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które miały powiększenie piersi w klinikach w Szwecji (i Wielkiej Brytanii).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety leczone Macrolane Volume Restoration Factor 20 i/lub Volume Restoration Factor 30 w celu powiększenia piersi.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które aktywnie prosiły, aby klinika nie kontaktowała się z nimi
- Pacjentki, które brały lub uczestniczą w badaniach klinicznych z preparatem Macrolane w celu powiększenia piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Macrolane
Kobiety, które miały powiększenie piersi za pomocą Macrolane Volume Restoration Factor.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 01 maja 2008 - 31 grudnia 2009
|
Liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w okresie badania
|
01 maja 2008 - 31 grudnia 2009
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili, że są co najmniej w pewnym stopniu usatysfakcjonowani z każdego punktu po zabiegu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po zabiegu
|
Alternatywne wyniki były następujące: nadal zadowolony, nigdy zadowolony, 3-5 miesięcy, 6-8 miesięcy, 9-11 miesięcy, 12 miesięcy lub więcej, nadal zadowolony po wycofaniu się.
|
do 12 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31GB0902
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .