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Macrolane 回顾性研究

2022年8月24日 更新者:Galderma R&D

多中心回顾性图表回顾使用大环素体积恢复因子丰胸的病历

这是一份关于使用 Macrolane 增强女性丰胸效果的医疗记录的回顾性多中心图表审查。

主要目的是评估 Macrolane Volume Restoration Factor 20 和 Macrolane Volume Restoration Factor 30 在临床实践中用于女性丰胸时的安全性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

93

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Göteborg、瑞典、411 05
        • Stureplanskliniken
      • Malmö、瑞典、217 53
        • Akademikliniken
      • Stockholm、瑞典、115 42
        • Akademikliniken
      • Stockholm、瑞典、111 44
        • Stureplanskliniken

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在瑞典(和英国)的诊所进行过丰胸手术的女性。

描述

纳入标准:

  • 接受 Macrolane Volume Restoration Factor 20 和/或 Volume Restoration Factor 30 丰胸治疗的女性。
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 主动要求不与诊所联系的受试者
  • 曾参与或参加过大环烷丰胸临床研究的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
大环线
使用 Macrolane Volume Restoration Factor 丰胸的女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件数
大体时间:2008 年 5 月 1 日 - 2009 年 12 月 31 日
研究期间报告的不良事件数量
2008 年 5 月 1 日 - 2009 年 12 月 31 日

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
报告在任何时间后程序至少有些满意的参与者人数
大体时间:手术后长达 12 个月
替代结果是:仍然满意、从不满意、3-5 个月、6-8 个月、9-11 个月、12 个月或更长时间,在撤退时仍然满意。
手术后长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Per Hedén, Md PhD、Akademikliniken

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月18日

首次发布 (估计)

2010年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月24日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 31GB0902

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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